- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00317954
당뇨병성 신증에서의 스피로놀락톤
2006년 4월 21일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
연구의 목적은 신장보호 효과(즉,
spironolactone 25 mg o.d.의 알부민뇨 및 혈압 강하 효과) 권장되는 항고혈압 치료에도 불구하고 알부민뇨가 있는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Gentofte, 덴마크, 2820
- Steno Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
- 당뇨병성 신증
- 사구체 여과율 > 30 ml/min/1.73 m2
- 혈압 > 130/80 mm Hg
제외 기준:
- 아이를 낳을 가능성
- 혈장-칼륨 >4.5mmol/l
- 모유 수유
- 알코올 또는 약물 남용
- 비당뇨성 신장질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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알부민뇨의 변화
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혈압의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사구체 여과율의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hans-Henrik Parving, MD,DMSc,Prof, Steno Diabetes Center Copenhagen
- 수석 연구원: Katrine J Schjoedt, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schjoedt KJ, Rossing K, Juhl TR, Boomsma F, Rossing P, Tarnow L, Parving HH. Beneficial impact of spironolactone in diabetic nephropathy. Kidney Int. 2005 Dec;68(6):2829-36. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00756.x.
- Rossing K, Schjoedt KJ, Smidt UM, Boomsma F, Parving HH. Beneficial effects of adding spironolactone to recommended antihypertensive treatment in diabetic nephropathy: a randomized, double-masked, cross-over study. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2106-12. doi: 10.2337/diacare.28.9.2106.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2612-2233
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당뇨병성 신증에 대한 임상 시험
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St. Petersburg State Pavlov Medical University모병
스피로노락톤에 대한 임상 시험
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Qifu LiSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; The First Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
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Sarfez Pharmaceuticals, Inc.완전한
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