CEL Interwencja dotycząca zmiany stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2
13 lutego 2008 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare
CEL Interwencja wdrożeniowa zmiany stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej
Wykazano, że zmiana stylu życia osiągnięta w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych zapobiega cukrzycy typu 2.
Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu zmiana stylu życia może zostać osiągnięta w rutynowych warunkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program GOAL (Dobre starzenie się w regionie Lahti) Próba wdrożenia zmiany stylu życia w profilaktyce cukrzycy typu 2 miała na celu zbadanie i zwiększenie skuteczności poradnictwa w zakresie zmiany stylu życia w podstawowej opiece zdrowotnej.
W ramach interwencji jako punkt odniesienia stosuje się określone cele żywieniowe, aktywność fizyczną i utratę masy ciała, które okazały się skuteczne w zapobieganiu cukrzycy we wcześniejszym randomizowanym kontrolowanym badaniu, osadzone w ustrukturyzowanym modelu poradnictwa grupowego z podejściem zorientowanym na wzmocnienie i dostosowanym do podstawowej opieki zdrowotnej ustawienie.
W badaniu ocenia się skuteczność i proces, analizy obejmują różnice płciowe i społeczno-ekonomiczne.
Uczestnikami było 361 osób dorosłych w średnim wieku (50-65 lat) ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2, rekrutowanych z 16 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Paijat-Hame w Finlandii.
Interwencja i zbieranie danych miały miejsce w 2003 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
389
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- Päijät-Häme Hospital District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik testu ryzyka cukrzycy typu 2 > 11 (Lindstrom i Tuomilehto, 2003)
Kryteria wyłączenia:
- problem ze zdrowiem psychicznym lub nadużywanie substancji, które mogą zakłócać uczestnictwo
- ostry rak
- cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia farmakologicznego
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odżywianie (tłuszcz, błonnik)
Ramy czasowe: 0-1 lat
|
0-1 lat
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
|
Waga
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
|
Stężenie glukozy w osoczu (na czczo, 2-godzinna prowokacja)
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
|
Lipidy surowicy
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe, skurczowe)
Ramy czasowe: 0-3 lata
|
0-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antti Uutela, PhD, National Public Health Institute
- Główny śledczy: Pilvikki Absetz, PhD, National Public Health Institute
- Dyrektor Studium: Martti Talja, PhD, Päijät-Häme Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTL223-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .