Intervención de cambio de estilo de vida GOAL para prevenir la diabetes tipo 2
13 de febrero de 2008 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
Intervención de implementación de cambio de estilo de vida GOAL para prevenir la diabetes tipo 2 en atención primaria de salud
Se ha demostrado que el cambio de estilo de vida logrado en condiciones experimentales controladas previene la diabetes tipo 2.
El propósito de este estudio es evaluar en qué medida se puede lograr el cambio de estilo de vida en un entorno de atención de salud de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo de implementación de cambios en el estilo de vida del programa GOAL (Good Aging in Lahti region) para prevenir la diabetes tipo 2 se estableció para examinar y mejorar la eficacia del asesoramiento sobre cambios en el estilo de vida en la atención primaria de salud.
En la intervención, los objetivos específicos de nutrición, actividad física y pérdida de peso que demostraron su eficacia en la prevención de la diabetes en un ensayo controlado aleatorizado anterior se utilizan como punto de referencia, se integran en un modelo de asesoramiento grupal estructurado con un enfoque orientado al empoderamiento y se adaptan a la atención primaria de salud. configuración.
En el ensayo se evalúa la efectividad y el proceso, los análisis incluyen diferencias de género y socioeconómicas.
Los participantes fueron 361 adultos de mediana edad (50-65 años) con mayor riesgo de diabetes tipo 2, reclutados en 16 centros de atención primaria de salud en Paijat-Hame, Finlandia.
La intervención y recolección de datos tuvo lugar en el año 2003.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
389
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Lahti, Finlandia, 15850
- Päijät-Häme Hospital District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación en la prueba de riesgo de diabetes tipo 2 > 11 (Lindstrom & Tuomilehto, 2003)
Criterio de exclusión:
- problema de salud mental o abuso de sustancias que probablemente interfiera con la participación
- cáncer agudo
- diabetes tipo 2 que requiere tratamiento farmacológico
- infarto de miocardio durante los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nutrición (grasa, fibra)
Periodo de tiempo: 0-1 años
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0-1 años
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
0-3 años
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
0-3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
0-3 años
|
|
Glucosa plasmática (en ayunas, desafío de 2 horas)
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
0-3 años
|
|
Lípidos séricos
Periodo de tiempo: 0-3 años
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0-3 años
|
|
Presión arterial (diastólica, sistólica)
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
0-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Antti Uutela, PhD, National Public Health Institute
- Investigador principal: Pilvikki Absetz, PhD, National Public Health Institute
- Director de estudio: Martti Talja, PhD, Päijät-Häme Central hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTL223-3
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