ZIEL Intervention zur Änderung des Lebensstils zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes
13. Februar 2008 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare
ZIEL Intervention zur Umsetzung von Lebensstiländerungen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes in der primären Gesundheitsversorgung
Es hat sich gezeigt, dass eine Änderung des Lebensstils, die unter kontrollierten experimentellen Bedingungen erreicht wird, Typ-2-Diabetes verhindert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, inwieweit die Änderung des Lebensstils im Rahmen einer routinemäßigen Gesundheitsversorgung erreicht werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Umsetzungsstudie des GOAL-Programms (Good Aging in Lahti) zur Umsetzung von Lebensstiländerungen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes sollte die Wirksamkeit der Beratung zur Änderung des Lebensstils in der primären Gesundheitsversorgung untersuchen und verbessern.
In der Intervention werden spezifische Ernährungs-, Bewegungs- und Gewichtsverlustziele, die sich in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie als wirksam in der Diabetesprävention erwiesen haben, als Benchmark verwendet, in ein strukturiertes Gruppenberatungsmodell mit einem Empowerment-orientierten Ansatz eingebettet und in die primäre Gesundheitsversorgung übernommen Einstellung.
In der Studie werden Wirksamkeit und Prozess bewertet, wobei die Analysen auch geschlechtsspezifische und sozioökonomische Unterschiede berücksichtigen.
Bei den Teilnehmern handelte es sich um 361 Erwachsene mittleren Alters (50–65 Jahre) mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes, die in 16 primären Gesundheitszentren in Paijat-Hame, Finnland, rekrutiert wurden.
Die Intervention und Datenerhebung fand im Jahr 2003 statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
389
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahti, Finnland, 15850
- Päijät-Häme Hospital District
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risikotestergebnis für Typ-2-Diabetes > 11 (Lindstrom & Tuomilehto, 2003)
Ausschlusskriterien:
- psychische Gesundheitsprobleme oder Drogenmissbrauch, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
- akuter Krebs
- Typ-2-Diabetes, der eine medikamentöse Behandlung erfordert
- Herzinfarkt in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EIN
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ernährung (Fett, Ballaststoffe)
Zeitfenster: 0-1 Jahre
|
0-1 Jahre
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
|
Plasmaglukose (Nüchtern, 2-Stunden-Challenge)
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
|
Serumlipide
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
|
Blutdruck (diastolisch, systolisch)
Zeitfenster: 0-3 Jahre
|
0-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Antti Uutela, PhD, National Public Health Institute
- Hauptermittler: Pilvikki Absetz, PhD, National Public Health Institute
- Studienleiter: Martti Talja, PhD, Päijät-Häme Central hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTL223-3
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