CÉL Életmód-változtatási beavatkozás a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére
2008. február 13. frissítette: Finnish Institute for Health and Welfare
CÉL Életmód-változtatás végrehajtási beavatkozás a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére az egészségügyi alapellátásban
A kontrollált kísérleti körülmények között elért életmódváltásról kimutatták, hogy megelőzi a 2-es típusú cukorbetegséget.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, milyen mértékben valósítható meg az életmódváltás rutin egészségügyi ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GOAL (Jó öregedés Lahti régióban) Program Életmód-változtatási kísérlete a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére az alapellátásban az életmódváltási tanácsadás hatékonyságának vizsgálatára és javítására irányult.
A beavatkozás során a cukorbetegség megelőzésében egy korábbi randomizált, kontrollált vizsgálatban hatékonynak bizonyult táplálkozási, fizikai aktivitási és súlycsökkentési célokat használjuk benchmarkként, amelyek egy strukturált csoportos tanácsadási modellbe ágyazva, felhatalmazás-orientált megközelítéssel és adaptálva az egészségügyi alapellátásba. beállítás.
A próba során a hatékonyságot és a folyamatot értékelik, az elemzések a nemek és a társadalmi-gazdasági különbségeket is magukban foglalják.
A résztvevők 361 középkorú (50-65 éves) felnőtt volt, akiknél fokozott a 2-es típusú cukorbetegség kockázata, akiket a finnországi Paijat-Hame 16 egészségügyi központjában vettek fel.
A beavatkozásra és az adatgyűjtésre 2003-ban került sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
389
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahti, Finnország, 15850
- Päijät-Häme Hospital District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség kockázati tesztpontszáma > 11 (Lindstrom és Tuomilehto, 2003)
Kizárási kritériumok:
- mentális egészségügyi probléma vagy kábítószerrel való visszaélés, amely valószínűleg zavarja a részvételt
- akut rák
- 2-es típusú cukorbetegség, amely gyógyszeres kezelést igényel
- szívinfarktus az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálkozás (zsír, rost)
Időkeret: 0-1 év
|
0-1 év
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
|
Súly
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
|
Plazma glükóz (éhgyomorra, 2 órás kihívás)
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
|
Szérum lipidek
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
|
Vérnyomás (diasztolés, szisztolés)
Időkeret: 0-3 év
|
0-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Antti Uutela, PhD, National Public Health Institute
- Kutatásvezető: Pilvikki Absetz, PhD, National Public Health Institute
- Tanulmányi igazgató: Martti Talja, PhD, Päijät-Häme Central hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTL223-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .