Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzieńczy ból głowy po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciu igłami z końcówką Quincke lub końcówką Sprotte

19 marca 2007 zaktualizowane przez: Heidelberg University

Dolegliwości po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciach lędźwiowych u dzieci i młodzieży: częstość i wpływ na porównanie dwóch wzorów igieł

Celem tego badania jest porównanie dolegliwości po nakłuciu lędźwiowym, takich jak ból głowy lub pleców po nakłuciu lędźwiowym igłami typu Quincke lub Sprotte u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po nakłuciu lędźwiowym pacjenci mogą zgłaszać dolegliwości w postaci bólu głowy zależnego od pozycji, innego bólu głowy lub bólu pleców. Kilka, choć nie wszystkie, badań z udziałem dorosłych wykazało, że częstość dolegliwości można zmniejszyć, stosując nieurazowe igły typu Sprotte zamiast nacinania igieł typu Quincke. Nie opublikowano porównywalnych danych dotyczących dzieci i młodzieży. W większości szpitali pediatrycznych w Niemczech stosuje się igły Quincke.

Porównanie: Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 18 lat, które muszą zostać poddane nakłuciu lędźwiowemu, są losowo przypisywane do nakłucia igłą Quincke lub igłą Sprotte. W kolejnych dniach odnotowuje się ból głowy (kryterium główne), ból głowy zależny od pozycji, ból pleców, wymioty i złe samopoczucie. Ból mierzy się wizualną skalą analogową/skalą twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Friedrich Ebinger, DM
      • Heilbronn, Niemcy, 74078
        • Rekrutacyjny
        • Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • punkcja lędźwiowa konieczna ze względów diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • wlew dokanałowy przy nakłuciu lędźwiowym
  • pacjentów, u których ciężkość choroby uniemożliwia ocenę kryteriów punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
częstotliwość bólu głowy
intensywność bólu głowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
częstotliwość bólu głowy zależna od pozycji
intensywność bólu głowy zależna od pozycji
częstotliwość bólu pleców
intensywność bólu pleców
praktyczność projektów igieł (konieczne wielokrotne nakłucia?, trwalsze?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Friedrich Ebinger, DM, University Pediatric Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

3
Subskrybuj