- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00450060
Młodzieńczy ból głowy po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciu igłami z końcówką Quincke lub końcówką Sprotte
Dolegliwości po nakłuciu lędźwiowym po nakłuciach lędźwiowych u dzieci i młodzieży: częstość i wpływ na porównanie dwóch wzorów igieł
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po nakłuciu lędźwiowym pacjenci mogą zgłaszać dolegliwości w postaci bólu głowy zależnego od pozycji, innego bólu głowy lub bólu pleców. Kilka, choć nie wszystkie, badań z udziałem dorosłych wykazało, że częstość dolegliwości można zmniejszyć, stosując nieurazowe igły typu Sprotte zamiast nacinania igieł typu Quincke. Nie opublikowano porównywalnych danych dotyczących dzieci i młodzieży. W większości szpitali pediatrycznych w Niemczech stosuje się igły Quincke.
Porównanie: Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 18 lat, które muszą zostać poddane nakłuciu lędźwiowemu, są losowo przypisywane do nakłucia igłą Quincke lub igłą Sprotte. W kolejnych dniach odnotowuje się ból głowy (kryterium główne), ból głowy zależny od pozycji, ból pleców, wymioty i złe samopoczucie. Ból mierzy się wizualną skalą analogową/skalą twarzy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Friedrich Ebinger, DM
- Numer telefonu: #49-6221-568488
- E-mail: friedrich.ebinger@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Friedrich Ebinger, DM
- Numer telefonu: #49-6221-568488
- E-mail: friedrich.ebinger@med.uni-heidelberg.de
-
Główny śledczy:
- Friedrich Ebinger, DM
-
Heilbronn, Niemcy, 74078
- Rekrutacyjny
- Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- punkcja lędźwiowa konieczna ze względów diagnostycznych
Kryteria wyłączenia:
- wlew dokanałowy przy nakłuciu lędźwiowym
- pacjentów, u których ciężkość choroby uniemożliwia ocenę kryteriów punktu końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
częstotliwość bólu głowy
|
intensywność bólu głowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
częstotliwość bólu głowy zależna od pozycji
|
intensywność bólu głowy zależna od pozycji
|
częstotliwość bólu pleców
|
intensywność bólu pleców
|
praktyczność projektów igieł (konieczne wielokrotne nakłucia?, trwalsze?
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Friedrich Ebinger, DM, University Pediatric Hospital Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Strict bed rest following lumbar puncture in children and adolescents is of no benefit. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):1003-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000115387.67958.0f.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLPH-01/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania