Juvenil postlumbal punktering Huvudvärk efter punktering med nålar med Quincke spets eller med sprotte spets
Postlumbalpunktionsklagomål efter lumbalpunktion hos barn och ungdomar: Frekvens och påverkan av jämförelser av tvånålskonstruktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter lumbalpunktion kan patienter utveckla besvär som positionsberoende huvudvärk, annan huvudvärk eller ryggvärk. Flera men inte alla studier på vuxna visade att frekvensen av besvär kan minskas genom att använda icke-traumatiska Sprotte-designnålar istället för att skära Quincke-designnålar. Hos barn och ungdomar finns inga jämförbara data publicerade. På de flesta pediatriska sjukhus i Tyskland används Quincke-nålar.
Jämförelse: Barn och ungdomar från 4 till 18 år som måste genomgå en lumbalpunktion tillskrivs slumpmässigt punktering med Quincke-nål eller med Sprotte-nål. Under de följande dagarna noteras huvudvärk (huvudkriterium), positionsberoende huvudvärk, ryggvärk, kräkningar och sjukdomskänsla. Smärta mäts med en visuell analog skala/ansiktsskala.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Friedrich Ebinger, DM
- Telefonnummer: #49-6221-568488
- E-post: friedrich.ebinger@med.uni-heidelberg.de
-
Huvudutredare:
- Friedrich Ebinger, DM
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Rekrytering
- Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lumbalpunktion nödvändig av diagnostiska skäl
Exklusions kriterier:
- intratekal instillation vid lumbalpunktion
- patienter hos vilka sjukdomens svårighetsgrad gör det omöjligt att bedöma endpointkriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
huvudvärk frekvens
|
|
huvudvärk intensitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
positionsberoende-huvudvärk frekvens
|
|
positionsberoende-huvudvärkintensitet
|
|
frekvens av ryggvärk
|
|
intensitet i ryggvärk
|
|
genomförbarheten av nåldesign (flera punkteringar nödvändiga?, längre varaktig?
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Friedrich Ebinger, DM, University Pediatric Hospital Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Strict bed rest following lumbar puncture in children and adolescents is of no benefit. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):1003-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000115387.67958.0f.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLPH-01/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .