Cefalea post-puntura lombare giovanile dopo puntura con aghi con punta Quincke o con punta Sprotte
Reclami post-puntura lombare dopo puntura lombare in bambini e adolescenti: frequenza e impatto per confronto tra due tipi di aghi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la puntura lombare i pazienti possono sviluppare disturbi come mal di testa dipendente dalla posizione, altri mal di testa o mal di schiena. Diversi, anche se non tutti gli studi sugli adulti hanno dimostrato che la frequenza dei disturbi può essere ridotta utilizzando aghi non traumatici di tipo Sprotte invece di tagliare aghi di tipo Quincke. Nei bambini e negli adolescenti non sono stati pubblicati dati comparabili. Nella maggior parte degli ospedali pediatrici in Germania vengono utilizzati gli aghi di Quincke.
Confronto: I bambini e gli adolescenti dai 4 ai 18 anni che devono sottoporsi a puntura lombare sono attribuiti casualmente alla puntura con ago di Quincke o con ago di Sprotte. Nei giorni successivi si notano cefalea (criterio principale), cefalea posizione-dipendente, mal di schiena, vomito e malessere. Il dolore viene misurato con una scala analogica visiva/scala dei volti.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- University Pediatric Hospital
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Contatto:
- Friedrich Ebinger, DM
- Numero di telefono: #49-6221-568488
- Email: friedrich.ebinger@med.uni-heidelberg.de
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Investigatore principale:
- Friedrich Ebinger, DM
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Heilbronn, Germania, 74078
- Reclutamento
- Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- puntura lombare necessaria per motivi diagnostici
Criteri di esclusione:
- instillazione intratecale alla puntura lombare
- pazienti in cui la gravità della malattia rende impossibile giudicare i criteri di endpoint
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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frequenza del mal di testa
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intensità del mal di testa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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frequenza della cefalea dipendente dalla posizione
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intensità della cefalea dipendente dalla posizione
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frequenza del mal di schiena
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intensità del mal di schiena
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praticabilità dei design degli aghi (forature multiple necessarie?, maggiore durata?
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Friedrich Ebinger, DM, University Pediatric Hospital Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Strict bed rest following lumbar puncture in children and adolescents is of no benefit. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):1003-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000115387.67958.0f.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLPH-01/07
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