- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00450060
Nuorten lantion jälkeinen päänsärky pistoksen jälkeen neuloilla Quincke-kärjellä tai Sprotte-kärjellä
Lannepunktion jälkeiset valitukset lasten ja nuorten lannepisteiden jälkeen: kahden neulamallin vertailun esiintymistiheys ja vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannepunktion jälkeen potilaille voi tulla valituksia asennosta riippuvaisena päänsärkynä, muuna päänsärkynä tai selkäkivuna. Useat, vaikkakaan eivät kaikki, aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että vaivojen esiintymistiheyttä voidaan vähentää käyttämällä ei-traumaattisia Sprotte-design-neuloja Quincke-design-neulojen leikkaamisen sijaan. Lapsista ja nuorista ei ole julkaistu vertailukelpoisia tietoja. Useimmissa Saksan lastensairaaloissa käytetään Quincken neuloja.
Vertailu: 4–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joille on tehtävä lannepunktio, luokitellaan satunnaisesti Quincke- tai Sprotte-neulalla tehdyiksi. Seuraavina päivinä havaitaan päänsärkyä (pääkriteeri), asennosta riippuvaa päänsärkyä, selkäsärkyä, oksentelua ja huonovointisuutta. Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla/kasvot-asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- University Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedrich Ebinger, DM
- Puhelinnumero: #49-6221-568488
- Sähköposti: friedrich.ebinger@med.uni-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Friedrich Ebinger, DM
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- Rekrytointi
- Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostisista syistä välttämätön lannepiste
Poissulkemiskriteerit:
- intratekaalinen instillaatio lannepunktiossa
- potilaat, joiden taudin vaikeus on mahdotonta arvioida päätepistekriteereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
päänsäryn taajuus
|
päänsäryn intensiteetti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
asennosta riippuvainen päänsärkytaajuus
|
asennosta riippuvainen päänsärky
|
selkäkipujen taajuus
|
selkäkivun voimakkuus
|
neulamallien käyttökelpoisuus (useita pistoja tarvitaan?, kestävämpi?
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Friedrich Ebinger, DM, University Pediatric Hospital Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Strict bed rest following lumbar puncture in children and adolescents is of no benefit. Neurology. 2004 Mar 23;62(6):1003-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000115387.67958.0f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLPH-01/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .