A Study to Test the Efficacy of the HBV Vaccine and to Look at the Prevalence of HBV Infection
The Efficacy of HBV Vaccine Response and Prevalence of Occult HBV Infection in Isolated Anti HBc Between HIV Infected and HIV Un-infected Thai Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The prevalence of the Hepatitis B core antigen (anti-HBc)in the Thai population is about 70 %. No data of isolated anti-HBc is reported. Anti-HBc antigen is observed in 10%-20% of individuals from low endemic areas of HBV infection. The prevalence of isolated antiHBc antigen is expected to be higher in endemic areas of HBV infection. There is conflicting data of occult HBV infection in HIV-infected patients. In Thailand, perinatal transmission is the main route of HBV transmission, different from developed countries. Therefore, isolated anti-HBc in Thai people has longer duration than low prevalence regions. Moreover, HBV genotype C and B is common in this region. HBV genotype C is correlated with more cirrhosis and hepatoma than genotype B. A study from Taiwan demonstrated that HBV DNA > 100,000 copies/ml is correlated with cirrhosis and hepatoma. Sustained reduction of HBV replication lowers the risk of hepatoma in HBV related cirrhosis. If the HBV vaccination could eliminate an occult HBV infection in these individuals, the liver related mortality will be reduced.
The prevalence and its clinical importance of isolated anti-HBc in the Thai population has not been investigated yet. There is also limited data of HBV vaccine response in this setting.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- HIV-NAT Thai Red Cross AIDS Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV-infected adults followed at HIV-NAT and HIV-NAT affiliated hospitals and Un-infected HIV adults followed at chulalongkorn hospital and blood bank
- AntiHBc positive without HBsAg and antiHBs
- Written inform consent
Exclusion Criteria:
- Patients receiving, or with an anticipated need to receive, any concomitant medications with the potential to decrease the response to HBV vaccine such as long term steroid user, chemotherapy, cancer
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
HBV vaccine
|
HBV vaccine 3 doses at month 0, 1, and 6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HBV DNA in HIV-infected patients presenting with a serological pattern of isolated anti-HBcAg compare to non HIV patients with isolated antiHBc
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
antiHBs titer after 2 month of third dose of HBV vaccine in both 2 groups
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
liver function test after HAART in HIV patients compare between negative and positive HBV DNA
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
3TC resistant after 3TC containing HAART in HIV patients with detectable HBV DNA prior treatment
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anchalee Avihingsanon, MD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .