A Study to Test the Efficacy of the HBV Vaccine and to Look at the Prevalence of HBV Infection
The Efficacy of HBV Vaccine Response and Prevalence of Occult HBV Infection in Isolated Anti HBc Between HIV Infected and HIV Un-infected Thai Patients
研究概览
详细说明
The prevalence of the Hepatitis B core antigen (anti-HBc)in the Thai population is about 70 %. No data of isolated anti-HBc is reported. Anti-HBc antigen is observed in 10%-20% of individuals from low endemic areas of HBV infection. The prevalence of isolated antiHBc antigen is expected to be higher in endemic areas of HBV infection. There is conflicting data of occult HBV infection in HIV-infected patients. In Thailand, perinatal transmission is the main route of HBV transmission, different from developed countries. Therefore, isolated anti-HBc in Thai people has longer duration than low prevalence regions. Moreover, HBV genotype C and B is common in this region. HBV genotype C is correlated with more cirrhosis and hepatoma than genotype B. A study from Taiwan demonstrated that HBV DNA > 100,000 copies/ml is correlated with cirrhosis and hepatoma. Sustained reduction of HBV replication lowers the risk of hepatoma in HBV related cirrhosis. If the HBV vaccination could eliminate an occult HBV infection in these individuals, the liver related mortality will be reduced.
The prevalence and its clinical importance of isolated anti-HBc in the Thai population has not been investigated yet. There is also limited data of HBV vaccine response in this setting.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- HIV-NAT Thai Red Cross AIDS Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- HIV-infected adults followed at HIV-NAT and HIV-NAT affiliated hospitals and Un-infected HIV adults followed at chulalongkorn hospital and blood bank
- AntiHBc positive without HBsAg and antiHBs
- Written inform consent
Exclusion Criteria:
- Patients receiving, or with an anticipated need to receive, any concomitant medications with the potential to decrease the response to HBV vaccine such as long term steroid user, chemotherapy, cancer
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1
HBV vaccine
|
HBV vaccine 3 doses at month 0, 1, and 6
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HBV DNA in HIV-infected patients presenting with a serological pattern of isolated anti-HBcAg compare to non HIV patients with isolated antiHBc
大体时间:1 year
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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antiHBs titer after 2 month of third dose of HBV vaccine in both 2 groups
大体时间:1 year
|
1 year
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liver function test after HAART in HIV patients compare between negative and positive HBV DNA
大体时间:1 year
|
1 year
|
3TC resistant after 3TC containing HAART in HIV patients with detectable HBV DNA prior treatment
大体时间:1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anchalee Avihingsanon, MD、HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HIV-NAT 036
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