Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Culturally Tailored Behavioral Diabetes Care Intervention for Korean Americans

20 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Diabetes Care for Korean Americans

The purpose of this study is to assess the feasibility and efficacy of a culturally-tailored, comprehensive behavioral intervention program specially designed for linguistically challenged ethnic minority immigrant populations (Korean Americans) with type 2 DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Korean American immigrants (KAI), one of the most underserved and understudied minority populations in the U.S., suffer from diabetes, which goes under-diagnosed, inadequately treated and has a potential to result in costly and tragic consequences. Language barriers, the lack of self-confidence, and diminished social support that accompany the acculturation process prevent KAI from improving their health-seeking behaviors. Our previous research has indicated that overwhelming numbers of KAI suffer not only from uncontrolled hyperglycemia but also from a loss of self-confidence and social isolation because of language and cultural barriers. They are in urgent need of an intervention to assist them in their efforts to achieve better glycemic control and restore their self-confidence in diabetes and health management so that they are able to adjust successfully in this new environment. Therefore, The purpose of this study is to assess the feasibility and efficacy of a culturally-tailored, comprehensive behavioral intervention program specially designed for linguistically challenged KAIs with type 2 DM.

This pilot project will test the hypothesis: Compared to KAI in the control group, KAI with type 2 DM who receive a comprehensive DM management intervention through structured psycho-behavioral education, home glucose monitoring with a telephone transmission system, and interaction with a bilingual nurse case manager will show: (1) a greater level of glucose control; and (2) a greater level of self-help skills including knowledge related to glucose control, problem-solving skills, heightened confidence and mood/affect, adherence to treatment recommendations, and quality of life. An additional outcome will be to measure and obtain an ideal BP as the proposed intervention focuses on management of multiple risk factors with which many KA DM patients often struggle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 20143
        • Korean Resource Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as a first generation Korean American
  • Age 30 years or older
  • Resides in Washington-Baltimore area
  • Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course
  • Written consent to participate in the screening/eligibility visit
  • Self-identified with DM and HbA1c >= 8% within 6 months of screening
  • Written consent to participate in the clinical trial: agreeing to participate in study data collection procedures, receiving DM self -help education, using HGMT, and permitting contact with their own medical care provider.

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
  • Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Intervention group participants receive a 6-week in-class education offered by trained nurses, followed by home glucose monitoring with monthly nurse telephone counseling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 30 Weeks
The primary outcome varialbe is hemoglobin A1c level of the study participants to assess the status of blood gluocse management and control during previous 2-3 months.
30 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BP control
Ramy czasowe: 30 weeks
30 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miyong T Kim, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DK071957 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Diabetes Care for Korean Americans

3
Subskrybuj