Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena iniekcji Diprospanu do stawu kolanowego w rehabilitacji pacjentów po TKR kolana przeciwstronnego

9 listopada 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Ocena skuteczności iniekcji Diprospanu do stawu kolanowego w rehabilitacji pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po TKR kolana przeciwstronnego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dostawowego wstrzyknięcia 2 ml preparatu Diprospan (zawierającego 4 mg fosforanu sodowego betametazonu i 10 mg dipropionianu betametazonu) do stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce przeciwległego stawu kolanowego.

Populacja badana obejmie 50 pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, przyjętych na pierwszą operację wymiany stawu kolanowego. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci w wieku powyżej 50 lat z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa interwencyjna otrzyma zastrzyk 2 ml Diprospanu rozcieńczonego w 10 ml bupiwokainy. Grupa kontrolna otrzyma zastrzyk z 10 ml bupiwokainy. Wszyscy pacjenci będą obserwowani po 6 tygodniach i ocenione zostaną trzy wyniki rehabilitacji funkcjonalnej i bólu (wynik bólu VAS, wynik Timed Up and Go oraz funkcjonalna skala kategorii ambulatoryjnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 50 lat
  • Obustronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • W trakcie alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Alergia na związki leków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Betametazon
Dostawowe wstrzyknięcie 2 ml Diprospanu (który zawiera 4 mg fosforanu sodu betametazonu i 10 mg dipropionianu betametazonu)
Aktywny komparator: 2
Lek: Bupiwokaina
Dostawowe wstrzyknięcie 10 ml bupiwokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik na czas i go
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Funkcjonalna skala kategorii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIPROSPAN- HMO-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj