対側膝のTKR後の患者のリハビリテーションにおける膝へのジプロスパン注射の評価
2008年11月9日 更新者：Hadassah Medical Organization
対側膝の TKR 後の両側膝変形性関節症患者のリハビリテーションに対する膝への Diprospan 注射の有効性の評価。
この研究は、反対側の膝の人工膝関節全置換術を受ける患者の変形性関節症の膝への 2ml の Diprospan (リン酸ベタメタゾン ナトリウム 4mg とジプロピオン酸ベタメタゾン 10mg を含む) の関節内注射の影響を評価するために行われます。
研究集団には、最初の膝置換手術のために入院した両側性変形性膝関節症の患者 50 人が含まれます。 原発性変形性関節症の50歳以上の患者のみが含まれます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 介入群には、10mlのブピボカインで希釈した2mlのDiprospanを注射します。 対照群には10mlのブピボカインを注射します。 すべての患者は6週間後に追跡され、3つの機能的リハビリテーションと疼痛スコアが評価されます（VAS疼痛スコア、Timed Up and Goスコア、および機能的外来カテゴリースケール）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 両側原発性変形性膝関節症
- 人工膝関節置換術を受けている
除外基準:
- アクティブな感染
- 医薬品化合物に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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Diprospan 2mlの関節内注射（リン酸ベタメタゾンナトリウム4mgとジプロピオン酸ベタメタゾン10mgを含む）
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アクティブコンパレータ：2
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ブピボカイン10mlの関節内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タイムアップしてゴースコア
時間枠：6週間
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6週間
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機能外来カテゴリースケール
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonid Kandel, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月9日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。