Evaluación de la inyección de Diprospan en la rodilla en la rehabilitación de pacientes después de una artroplastia total de rodilla de la rodilla contralateral
Evaluación de la eficacia de la inyección de diprospan en la rodilla en la rehabilitación de pacientes con artrosis de rodilla bilateral después de una artroplastia total de rodilla contralateral.
Este estudio se realiza para evaluar la influencia de la inyección intraarticular de 2 ml de Diprospan (que contiene 4 mg de fosfato sódico de betametasona y 10 mg de dipropionato de betametasona) en la rodilla osteoartrítica en pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla de la rodilla contralateral.
La población de estudio incluirá a 50 pacientes con osteoartritis de rodilla bilateral, admitidos para su primera cirugía de reemplazo de rodilla. Solo se incluirán pacientes mayores de 50 años con artrosis primaria. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos. El grupo de intervención recibirá una inyección de 2 ml de Diprospan diluido en 10 ml de bupivocaína. El grupo de control recibirá una inyección de 10 ml de bupivocaína. Todos los pacientes serán seguidos después de 6 semanas y se evaluarán tres puntajes de rehabilitación funcional y dolor (puntaje de dolor VAS, puntaje Timed Up and Go y escala de categoría ambulatoria funcional).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 50 años
- Artrosis primaria de rodilla bilateral
- Someterse a una artroplastia de rodilla
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Alergia a compuestos de medicamentos.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Inyección intraarticular de 2 ml de Diprospan (que contiene 4 mg de fosfato sódico de betametasona y 10 mg de dipropionato de betametasona)
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Comparador activo: 2
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Inyección intraarticular de 10ml de Bupivocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Escala de categoría ambulatoria funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- DIPROSPAN- HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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