Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Diprospan-injectie in de knie bij revalidatie van patiënten na TKR van de contralaterale knie

9 november 2008 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Evaluatie van de werkzaamheid van Diprospan-injectie in de knie bij revalidatie van patiënten met bilaterale artrose van de knie na TKR van de contralaterale knie.

Deze studie wordt uitgevoerd om de invloed te beoordelen van intra-articulaire injectie van 2 ml Diprospan (dat 4 mg betamethasonnatriumfosfaat en 10 mg betamethasondipropionaat bevat) in osteoartritische knie bij patiënten die een totale knievervanging van hun contralaterale knie ondergaan.

De onderzoekspopulatie omvat 50 patiënten met bilaterale artrose van de knie, opgenomen voor hun eerste knievervangende operatie. Alleen patiënten ouder dan 50 jaar met primaire artrose komen in aanmerking. De patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen. De interventiegroep krijgt een injectie van 2 ml Diprospan verdund in 10 ml bupivocaïne. De controlegroep krijgt een injectie van 10 ml bupivocaïne. Alle patiënten worden na 6 weken gevolgd en er worden drie functionele revalidatie- en pijnscores beoordeeld (VAS-pijnscore, Timed Up and Go-score en Functionele Ambulante Categorieschaal).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 50
  • Bilaterale primaire artrose van de knie
  • Knieprothese ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Allergie voor medicijnverbindingen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Betamethason
Intra-articulaire injectie van 2 ml Diprospan (die 4 mg betamethasonnatriumfosfaat en 10 mg betamethasondipropionaat bevat)
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Bupivocaïne
Intra-articulaire injectie van 10 ml bupivocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Timed Up and Go-score
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Functionele ambulante categorieschaal
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIPROSPAN- HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Betamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren