Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki Fuzheng Huayu przeciw marskości pozawątrobowej

6 marca 2013 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Podstawowym celem badania jest przyjęcie tabletek Fuzheng Huayu przeciwko marskości wątroby oraz zbudowanie standardowego systemu oceny skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM).

Drugim celem jest, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi i specjalnością TCM, zbudowanie standardowego rozporządzenia dotyczącego badań klinicznych dla tradycyjnej medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 20021
        • ShuGuang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne B Po marskości wątroby.
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Child-Pugh C powyżej 12 lub ALT > 2 × ULN, TBiL > 2 × ULN lub w połączeniu z encefakopatią wątrobową, uporczywym wodobrzuszem, skłonnością do krwawień, zespołem wątrobowo-nerkowym lub pierwotnym rakiem wątroby.
  • W połączeniu z ciężką chorobą serca, pęcherzyka żółciowego, nerek, układu hormonalnego, układu krwiotwórczego lub układu nerwowego.
  • Zdeformowany człowiek według prawa.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub nie chcące stosować antykoncepcji.
  • Drażliwość konstytucji ciała lub drażliwość kapsułek Fuzheng Huayu.
  • Wprowadź inne próby ostatnio jeden miesiąc.
  • Inna przyczyna marskości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Tabletki Fuzheng Huayu
Lek: Tabletki Fuzheng Huayu
Tabletka, trzy razy dziennie, cztery tabletki jeden raz
Pozorny komparator: 2
fałszywe tabletki Fuzheng Huayu
Lek: fikcyjne tabletki Fuzheng Huayu (placebo)
Tabletka, trzy razy dziennie, cztery tabletki jednorazowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość skali Child-Pugh i objawów dla marskości pozawątrobowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność wątroby; badanie krwi; oznaczanie amoniaku i cukru we krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zengzeng Cai, Ph.D, Shanghai Univercity of TCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06DZ19728

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj