Fuzheng Huayu compresse contro la cirrosi postepatitica
6 marzo 2013 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lo scopo principale della sperimentazione è l'adozione di compresse Fuzheng Huayu contro la cirrosi postepatitica e la costruzione di un sistema di valutazione standard per l'efficacia della medicina tradizionale cinese (MTC).
Il secondo scopo è, secondo le linee guida cliniche internazionali e la specialità della MTC, costruire un regolamento standard sulla sperimentazione clinica per la medicina tradizionale cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 20021
- ShuGuang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di B Post cirrosi epatitica.
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Child-Pugh C superiore a 12, o ALT > 2×ULN, TBiL > 2×ULN, o combinata con encefacopatia epatica, ascite ostinata, tendenza al sanguinamento, sindrome epato-renale o carcinoma epatico primario.
- In combinazione con malattie gravi del cuore, della cistifellea, dei reni, del sistema endocrino, del sistema emopoietico o del sistema nervoso.
- Uomo deformato dalla legge.
- Donne in gravidanza o che allattano o non disposte ad avere la contraccezione.
- Irritabilità costituzione corporea o irritabilità delle capsule Fuzheng Huayu.
- Inserisci altre prove ultimamente un mese.
- Altra causa di cirrosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Compresse di Fuzheng Huayu
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Tablet, tre volte al giorno, quattro compresse una volta
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Comparatore fittizio: 2
finte compresse Fuzheng Huayu
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Tablet, tre volte al giorno, quattro compresse una volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il valore della scala Child-Pugh e dei sintomi per la cirrosi postepatitica
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione epatica; esame del sangue; determinazione dell'ammoniaca nel sangue e della glicemia
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zengzeng Cai, Ph.D, Shanghai Univercity of TCM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhao CQ, Wu YQ, Xu LM. [Curative effects of Fuzheng Huayu capsules on hepatic fibrosis and the functional mechanisms: a review]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2006 Sep;4(5):467-72. doi: 10.3736/jcim20060505. Chinese.
- Liu P, Hu YY, Liu C, Xu LM, Liu CH, Sun KW, Hu DC, Yin YK, Zhou XQ, Wan MB, Cai X, Zhang ZQ, Ye J, Tang BZ, He J. [Multicenter clinical study about the action of Fuzheng Huayu Capsule against liver fibrosis with chronic hepatitis B]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 Jul;1(2):89-98, 102. doi: 10.3736/jcim20030204. Chinese.
- Zhang Q, Zhang WT, Wei JJ, Wang XB, Liu P. [Combined use of factor analysis and cluster analysis in classification of traditional Chinese medical syndromes in patients with posthepatitic cirrhosis]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2005 Jan;3(1):14-8. doi: 10.3736/jcim20050105. Chinese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06DZ19728
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