Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Detection of Breast Cancer Using Tomosynthesis Imaging

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
The purpose is to develop digital tomosynthesis to improve the detection of breast cancers. The aims are optimizing digital mammography and tomosynthesis acquisition, creating visualization tools, prospective pilot studies to evaluate radiologist performance, and computer-aided detection.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Finding breast cancer early has been shown to improve the chance of survival. Mammography (x-ray imaging of the breast) helps find breast cancer early. Some breast cancers, however, are not seen on mammography, which creates two-dimensional images for the radiologist to see. The goal of this study is to make a breast tomosynthesis or tomosynthesis 3D (three-dimensional) x-ray system by taking x-ray images from many angles. This is similar to a CAT (computerized axial tomography) scan for the breast and can give radiologists 3D information so that they can find breast cancers which might otherwise be hidden from view.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • DUMC Mammography, Duke South Hospital, 2nd floor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

All Subjects accepted for this clinical study must:

  • Be already scheduled to undergo screening mammography, diagnostic mammography, or breast biopsy for standard clinical indications
  • Provide written informed consent
  • Be able to communicate effectively with clinical study personnel.

Exclusion Criteria:

Subjects with any of the following conditions will be excluded from this clinical study:

  • Childbearing potential and subject refuses serum pregnancy test or test result is positive.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomosynthesis scans
This is a case-only study with only one group/cohort. All women receive both mammography and tomosynthesis imaging.
Promieniowanie: Mammography and tomosynthesis imaging
All subjects receive the same radiation dose associated with mammography and tomosynthesis imaging (which is comparable to mammography).
Inne nazwy:
  • Tomosynteza piersi
  • Digital breast tomosynthesis (DBT)
  • full field digital mammography (FFDM)
  • screen-film mammography
  • film-screen mammography

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Radiologist ROC (receiver operating characteristic) area under curve (AUC)
Ramy czasowe: at imaging review by the end of the study, approximately 9 years
at imaging review by the end of the study, approximately 9 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Y Lo, PhD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00013552
  • 6024 (Inny identyfikator: DUMC Eirb:Pro00013552)
  • 6503 (Inny identyfikator: Duke legacy protocol ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj