Early Detection of Breast Cancer Using Tomosynthesis Imaging
11 апреля 2017 г. обновлено: Duke University
The purpose is to develop digital tomosynthesis to improve the detection of breast cancers.
The aims are optimizing digital mammography and tomosynthesis acquisition, creating visualization tools, prospective pilot studies to evaluate radiologist performance, and computer-aided detection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Finding breast cancer early has been shown to improve the chance of survival.
Mammography (x-ray imaging of the breast) helps find breast cancer early.
Some breast cancers, however, are not seen on mammography, which creates two-dimensional images for the radiologist to see.
The goal of this study is to make a breast tomosynthesis or tomosynthesis 3D (three-dimensional) x-ray system by taking x-ray images from many angles.
This is similar to a CAT (computerized axial tomography) scan for the breast and can give radiologists 3D information so that they can find breast cancers which might otherwise be hidden from view.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
385
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- DUMC Mammography, Duke South Hospital, 2nd floor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
All Subjects accepted for this clinical study must:
- Be already scheduled to undergo screening mammography, diagnostic mammography, or breast biopsy for standard clinical indications
- Provide written informed consent
- Be able to communicate effectively with clinical study personnel.
Exclusion Criteria:
Subjects with any of the following conditions will be excluded from this clinical study:
- Childbearing potential and subject refuses serum pregnancy test or test result is positive.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tomosynthesis scans
This is a case-only study with only one group/cohort.
All women receive both mammography and tomosynthesis imaging.
|
All subjects receive the same radiation dose associated with mammography and tomosynthesis imaging (which is comparable to mammography).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Radiologist ROC (receiver operating characteristic) area under curve (AUC)
Временное ограничение: at imaging review by the end of the study, approximately 9 years
|
at imaging review by the end of the study, approximately 9 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Y Lo, PhD, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00013552
- 6024 (Другой идентификатор: DUMC Eirb:Pro00013552)
- 6503 (Другой идентификатор: Duke legacy protocol ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .