Early Detection of Breast Cancer Using Tomosynthesis Imaging
11 de abril de 2017 atualizado por: Duke University
The purpose is to develop digital tomosynthesis to improve the detection of breast cancers.
The aims are optimizing digital mammography and tomosynthesis acquisition, creating visualization tools, prospective pilot studies to evaluate radiologist performance, and computer-aided detection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finding breast cancer early has been shown to improve the chance of survival.
Mammography (x-ray imaging of the breast) helps find breast cancer early.
Some breast cancers, however, are not seen on mammography, which creates two-dimensional images for the radiologist to see.
The goal of this study is to make a breast tomosynthesis or tomosynthesis 3D (three-dimensional) x-ray system by taking x-ray images from many angles.
This is similar to a CAT (computerized axial tomography) scan for the breast and can give radiologists 3D information so that they can find breast cancers which might otherwise be hidden from view.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
385
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- DUMC Mammography, Duke South Hospital, 2nd floor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
All Subjects accepted for this clinical study must:
- Be already scheduled to undergo screening mammography, diagnostic mammography, or breast biopsy for standard clinical indications
- Provide written informed consent
- Be able to communicate effectively with clinical study personnel.
Exclusion Criteria:
Subjects with any of the following conditions will be excluded from this clinical study:
- Childbearing potential and subject refuses serum pregnancy test or test result is positive.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tomosynthesis scans
This is a case-only study with only one group/cohort.
All women receive both mammography and tomosynthesis imaging.
|
All subjects receive the same radiation dose associated with mammography and tomosynthesis imaging (which is comparable to mammography).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Radiologist ROC (receiver operating characteristic) area under curve (AUC)
Prazo: at imaging review by the end of the study, approximately 9 years
|
at imaging review by the end of the study, approximately 9 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Y Lo, PhD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00013552
- 6024 (Outro identificador: DUMC Eirb:Pro00013552)
- 6503 (Outro identificador: Duke legacy protocol ID)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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