Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drug Discrimination in Methadone-Maintained Humans Study 2 (OMDD2)

16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas
This study involves giving psychoactive drugs intramuscularly (injected into the muscle of the upper arm or the hip) and/or orally, and measuring the subject's ability to tell the difference between one drug and another, as well as measuring the effects of the drugs on mood, physiology (e.g., heart rate, blood pressure, respiration rate) and behavior. Each subject will receive 2-4 of the listed interventions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Must be between the ages of 18-65.
  2. Participation in the UAMS Substance Abuse Treatment Clinic Methadone Maintenance Program or the Catar Clinic Little Rock with maintenance on a stable dose of methadone (+ or - 10 mg) for at least 1 month prior to study entry.
  3. Subjects would have to be in "good standing" in the methadone maintenance program in order to participate; i.e., compliance with scheduled medication and group therapy session hours. This would be defined as < 3 missed methadone medications and missed < 3 group or <3 individual therapy sessions in the month prior to study participation
  4. Subjects must submit a urine sample negative for illicit drugs prior to study entry.
  5. Subjects must be able to read and understand English.

Exclusion Criteria:

  1. Unstable medical condition or stable medical condition that would interact with study medications or participation.
  2. Current diagnosis of other drug or alcohol physical dependence (other than tobacco).
  3. History of major psychiatric disorder (psychosis, schizophrenia, bipolar, depression)
  4. Pregnancy, plans to become pregnant or inadequate birth control.
  5. Present or recent (< 1 week) use of over-the-counter psychoactive drug, prescription psychoactive drug or drug that would have major interaction with drugs to be tested. Recent use will be defined based upon the pharmacokinetics of the drug and dosing schedule. Thus, a short-acting antihistamine taken as needed (e.g., once the night before) will not necessarily rule out a participant; however,
  6. History of severe reaction to Narcan challenge, which may have been given as part of admission into the Methadone Maintenance Program or to reverse overdose.
  7. Liver function tests (ALT, AST) greater than 3 times normal, BUN and Creatinine outside normal range, or thyroid function tests outside normal range.
  8. ECG abnormalities including but not limited to: bradycardia (<60 bpm); Wolff-Parkinson White syndrome; wide complex tachycardia; 2nd degree, Mobitz type II heart block; 3rd degree heart block; left or right bundle branch block.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Receives 2-4 of the drugs listed under Intervention
Cycloserine: 500, 675, 750 mg oral capsule may possibly be given Diltiazem: 30, 60, 120 mg oral capsule may possibly be given Gabapentin: 100, 200, 400 mg oral capsule may possibly be given Isradipine: 5, 10 mg oral capsule may possibly be given Naloxone: 0.15 mg/70 kg or 0.2 mg I.M. injection may possibly be given Nifedipine: 5, 10, 20 mg oral capsule may possibly be given Placebo (sugar pill or microcrystalline cellulose): oral capsule may possibly be given Saline: I.M. injection may possibly be given Verapamil: 30, 60, 120 mg oral capsule may possibly be given
Inne nazwy:
  • Solankowy
  • Placebo
  • Cycloserine: Calan, Veralan
  • Diltiazem: Cardizem
  • Gabapentin: Neurontin
  • Isradipine: DynaCirc
  • Naloxone: Narca
  • Nifedipine: Adalat, Procardia
  • Verapamil: Veralan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drug Discrimination Performance
Ramy czasowe: Every Session
Every Session

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Self-report Ratings
Ramy czasowe: Every Session
Every Session
Vital Signs
Ramy czasowe: Every Session
Every Session
ECG
Ramy czasowe: Test Sessions
Test Sessions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na 2-4 of the drugs listed below

Subskrybuj