Osocze bogatopłytkowe w leczeniu łokcia tenisisty
17 maja 2017 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet
Zastosowanie osocza bogatopłytkowego w leczeniu łokcia tenisisty, zaślepione i randomizowane badanie w jednym ośrodku
Celem pracy jest porównanie skuteczności iniekcji autologicznego koncentratu płytek krwi z iniekcją kortykosteroidów u pacjentów z łokciem tenisisty pod względem bólu i funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zastrzyk sterydowy lub zastrzyk z autologicznego koncentratu płytek krwi.
Dane będą zbierane przed zabiegiem, 4, 8, 12, 26 tygodni i 1 rok po zabiegu.
Głównymi miarami wyniku tego badania są ból i funkcja mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tilburg, Holandia
- Elisabeth Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego nadkłykcia bocznego, którzy nie reagują na leczenie zachowawcze i są kierowani do chirurga ortopedy
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Wstrzyknięcie PRP
|
Iniekcja PRP
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wstrzyknięcie kortykosteroidu
|
Wstrzyknięcie kortykosteroidu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy — ból
Ramy czasowe: 4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 52 miesiące
|
4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 52 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
|
Kiedykolwiek
|
|
KROPLA
Ramy czasowe: 4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 52 miesiące
|
4 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 52 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taco Gosens, MD, Elisabeth Ziekenhuis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMET NL 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .