Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky Ošetřující tenisový loket

17. května 2017 aktualizováno: Zimmer Biomet

Použití plazmy bohaté na krevní destičky k léčbě tenisového lokte, slepá a randomizovaná studie jednoho centra

Cílem studie je porovnat účinnost injekcí autologního koncentrátu krevních destiček s injekcí kortikosteroidů u pacientů trpících tenisovým loktem s ohledem na bolest a funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou plantární fasciitidou budou náhodně přiděleni k podání injekce steroidů nebo autologního koncentrátu krevních destiček. Data budou sbírána před zákrokem, 4, 8, 12, 26 týdnů a 1 rok po zákroku. Hlavní výstupní měřítka této studie jsou bolest a funkce měřené pomocí dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Tilburg, Holandsko
        • Elisabeth Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickou epikondylitis lateralis, který nereaguje na konzervativní léčbu, a proto je odeslán k ortopedovi

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
PRP injekce
Biologický: PRP vstřikování
PRP vstřikování
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injekce kortikosteroidů
Biologický: Injekce kortikosteroidů
Injekce kortikosteroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové skóre – bolest
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců a 52 měsíců
4 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců a 52 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Kdykoli
Kdykoli
POMLČKA
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců a 52 měsíců
4 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců a 52 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zimmer Biomet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taco Gosens, MD, Elisabeth Ziekenhuis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMET NL 03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na PRP vstřikování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit