Plasma ricco di piastrine per il trattamento del gomito del tennista
17 maggio 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet
Uso del plasma ricco di piastrine per il trattamento del gomito del tennista, uno studio a centro singolo cieco e randomizzato
Lo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia delle iniezioni di concentrato piastrinico autologo con l'iniezione di corticosteroidi in pazienti affetti da gomito del tennista rispetto al dolore e alla funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con fascite plantare cronica verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione di steroidi o iniezioni di concentrato piastrinico autologo.
I dati saranno raccolti prima della procedura, 4, 8, 12, 26 settimane e 1 anno dopo la procedura.
Le principali misure di esito di questo studio sono il dolore e la funzione misurata con questionari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tilburg, Olanda
- Elisabeth Ziekenhuis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con epicondilite laterale cronica che non reagisce al trattamento conservativo e quindi viene inviato al chirurgo ortopedico
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Iniezione di PRP
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Iniezione di PRP
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Iniezione di corticosteroidi
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Iniezione di corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio analogico visivo - Dolore
Lasso di tempo: 4 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 52 mesi
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4 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 52 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: In qualsiasi momento
|
In qualsiasi momento
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TRATTINO
Lasso di tempo: 4 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 52 mesi
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4 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 52 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taco Gosens, MD, Elisabeth Ziekenhuis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMET NL 03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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