- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00757289
Blutplättchenreiches Plasma zur Behandlung des Tennisarms
17. Mai 2017 aktualisiert von: Zimmer Biomet
Verwendung von plättchenreichem Plasma zur Behandlung des Tennisarms, eine verblindete und randomisierte Einzelzentrumsstudie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit autologer Thrombozytenkonzentrat-Injektionen mit der Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Tennisarm hinsichtlich Schmerzen und Funktion zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischer Plantarfasziitis werden nach dem Zufallsprinzip einer Steroidinjektion oder einer autologen Thrombozytenkonzentratinjektion zugeteilt.
Die Datenerhebung erfolgt vor dem Eingriff, 4, 8, 12, 26 Wochen und 1 Jahr nach dem Eingriff.
Die wichtigsten Ergebnismaße dieser Studie sind Schmerzen und Funktion, die mit Fragebögen gemessen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tilburg, Niederlande
- Elisabeth Ziekenhuis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Epicondylitis lateralis, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen und daher zum Orthopäden überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
PRP-Injektion
|
PRP-Injektion
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kortikosteroid-Injektion
|
Kortikosteroid-Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visueller Analog-Score – Schmerz
Zeitfenster: 4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
|
4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Komplikationen
Zeitfenster: Jederzeit wieder
|
Jederzeit wieder
|
BINDESTRICH
Zeitfenster: 4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
|
4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taco Gosens, MD, Elisabeth Ziekenhuis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMET NL 03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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