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Blutplättchenreiches Plasma zur Behandlung des Tennisarms

17. Mai 2017 aktualisiert von: Zimmer Biomet

Verwendung von plättchenreichem Plasma zur Behandlung des Tennisarms, eine verblindete und randomisierte Einzelzentrumsstudie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit autologer Thrombozytenkonzentrat-Injektionen mit der Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Tennisarm hinsichtlich Schmerzen und Funktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Plantarfasziitis werden nach dem Zufallsprinzip einer Steroidinjektion oder einer autologen Thrombozytenkonzentratinjektion zugeteilt. Die Datenerhebung erfolgt vor dem Eingriff, 4, 8, 12, 26 Wochen und 1 Jahr nach dem Eingriff. Die wichtigsten Ergebnismaße dieser Studie sind Schmerzen und Funktion, die mit Fragebögen gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tilburg, Niederlande
        • Elisabeth Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Epicondylitis lateralis, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen und daher zum Orthopäden überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
PRP-Injektion
PRP-Injektion
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kortikosteroid-Injektion
Kortikosteroid-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visueller Analog-Score – Schmerz
Zeitfenster: 4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Jederzeit wieder
Jederzeit wieder
BINDESTRICH
Zeitfenster: 4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate
4 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 52 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Taco Gosens, MD, Elisabeth Ziekenhuis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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