Clinical Assessment of Visual Function With the Acrysof ReSTOR Multifocal IOL
8 maja 2015 zaktualizowane przez: Alcon Research
A Six-months, Open-labelled Clinical Assessment of Visual Function After Bilateral Implantation of Arcysof ReSTOR Multifocal Intra-ocular Lens
An unmasked trial after bilateral implantation of AcrySof® ReSTOR®, SA60D3 IOL .
Enrolled are at least 30 patients or as much as possible from the doctor's clinical practice perspective.
6 months follow-up after IOL implant in the 2nd eye
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Able to complete all required postoperative visits; Planned cataract removal by phaco; 21 years of age or older, either gender or any race; potential postoperative visual acuity of 20/20; astigmatism ≦1.0D measured by keratometry in study eye(s);clear int
Exclusion Criteria:
- Signs of capsular tear, significant anterior chamber hyphema;zonular rupture; corneal pathology and refractive surgery;hypercritical patient; patients with unrealistic expectations in post-op VA; happy to wear glasses;occupational night drivers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Acrysof ReSTOR multifocal IOL
|
Implanted into the study eye following cataract extraction surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Near,intermediate,distance visual acuity
Ramy czasowe: pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
|
pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
contrast sensitivity
Ramy czasowe: 6 month after 2nd eye surgery
|
6 month after 2nd eye surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HK-Restor-YIU-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .