Clinical Assessment of Visual Function With the Acrysof ReSTOR Multifocal IOL
8. maj 2015 opdateret af: Alcon Research
A Six-months, Open-labelled Clinical Assessment of Visual Function After Bilateral Implantation of Arcysof ReSTOR Multifocal Intra-ocular Lens
An unmasked trial after bilateral implantation of AcrySof® ReSTOR®, SA60D3 IOL .
Enrolled are at least 30 patients or as much as possible from the doctor's clinical practice perspective.
6 months follow-up after IOL implant in the 2nd eye
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to complete all required postoperative visits; Planned cataract removal by phaco; 21 years of age or older, either gender or any race; potential postoperative visual acuity of 20/20; astigmatism ≦1.0D measured by keratometry in study eye(s);clear int
Exclusion Criteria:
- Signs of capsular tear, significant anterior chamber hyphema;zonular rupture; corneal pathology and refractive surgery;hypercritical patient; patients with unrealistic expectations in post-op VA; happy to wear glasses;occupational night drivers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Acrysof ReSTOR multifocal IOL
|
Implanted into the study eye following cataract extraction surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Near,intermediate,distance visual acuity
Tidsramme: pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
|
pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
contrast sensitivity
Tidsramme: 6 month after 2nd eye surgery
|
6 month after 2nd eye surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2015
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HK-Restor-YIU-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .