Clinical Assessment of Visual Function With the Acrysof ReSTOR Multifocal IOL
8 maggio 2015 aggiornato da: Alcon Research
A Six-months, Open-labelled Clinical Assessment of Visual Function After Bilateral Implantation of Arcysof ReSTOR Multifocal Intra-ocular Lens
An unmasked trial after bilateral implantation of AcrySof® ReSTOR®, SA60D3 IOL .
Enrolled are at least 30 patients or as much as possible from the doctor's clinical practice perspective.
6 months follow-up after IOL implant in the 2nd eye
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able to complete all required postoperative visits; Planned cataract removal by phaco; 21 years of age or older, either gender or any race; potential postoperative visual acuity of 20/20; astigmatism ≦1.0D measured by keratometry in study eye(s);clear int
Exclusion Criteria:
- Signs of capsular tear, significant anterior chamber hyphema;zonular rupture; corneal pathology and refractive surgery;hypercritical patient; patients with unrealistic expectations in post-op VA; happy to wear glasses;occupational night drivers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Acrysof ReSTOR multifocal IOL
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Implanted into the study eye following cataract extraction surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Near,intermediate,distance visual acuity
Lasso di tempo: pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
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pre-op;1 week after 1st eye surgery,1month and 6 month after 2nd eye surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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contrast sensitivity
Lasso di tempo: 6 month after 2nd eye surgery
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6 month after 2nd eye surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK-Restor-YIU-01
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