Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Intraoperative Analgesia on the Postoperative Morphine Consumption

22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Influence of Intraoperative Analgesia (Sufentanil Administered According to the Usual Criteria or Remifentanil Administered by a Closed-loop System Using Bispectral Index as the Controller) on the Postoperative Morphine Consumption

Unlike longer acting opiates (sufentanil), remifentanil may provoke postoperative hyperalgesia. We have developed two automated bispectral index - guided drug delivery systems: one for propofol administration, the other for combined propofol and remifentanil administration. Both systems achieve the same objective: similar level of anesthesia indicated by bispectral index levels between 40 to 60. We make the assumption that this method of automated remifentanil administration may avoid postoperative hyperalgesia. Patients scheduled for abdominal surgery will be divided into two groups:

  • in one group, patients will receive automatically delivered propofol and manually delivered sufentanil according to the usual criteria,
  • in the other group, patients will receive propofol and remifentanil both automatically administered.

Assessment of postoperative hyperalgesia will be primarily based on morphine consumption (patient controlled analgesia) and detection of cutaneous hyperalgesia areas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

- Patients scheduled for an abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years,
  • Pregnant women,
  • Allergy to propofol, sufentanil, remifentanil, morphine, muscle relaxant, or to a component,
  • Hypersensibility to sufentanil, remifentanil or to a derivate of fentanyl,
  • Inflammatory bowel disease,
  • Chronic pain,
  • Patients receiving a psychotropic treatment or a a morphine agonist-antagonist,
  • Alcoholic patients and patients taking opiates,
  • History of neurological disorders or central brain lesion, of severe respiratory insufficiency, of hepatic insufficiency,
  • Emergency surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Patients will receive propofol and remifentanil automatically administered (closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller).
Lek: Remifentanil
closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller.
Aktywny komparator: 2
Patients will receive propofol automatically administered (closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller) and sufentanil according to usual criteria
Lek: Sufentanil
dosage according to usual criteria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dose of morphine administered during the postoperative period (patient controlled analgesia)
Ramy czasowe: 48 postoperative hours
48 postoperative hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
postoperative pain scores
Ramy czasowe: 48 postoperative hours
48 postoperative hours
postoperative hyperalgesia
Ramy czasowe: up to 5th to 7th postoperative days
up to 5th to 7th postoperative days
nausea vomiting
Ramy czasowe: 48 postoperative hours
48 postoperative hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj