Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Intraoperative Analgesia on the Postoperative Morphine Consumption

22. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Influence of Intraoperative Analgesia (Sufentanil Administered According to the Usual Criteria or Remifentanil Administered by a Closed-loop System Using Bispectral Index as the Controller) on the Postoperative Morphine Consumption

Unlike longer acting opiates (sufentanil), remifentanil may provoke postoperative hyperalgesia. We have developed two automated bispectral index - guided drug delivery systems: one for propofol administration, the other for combined propofol and remifentanil administration. Both systems achieve the same objective: similar level of anesthesia indicated by bispectral index levels between 40 to 60. We make the assumption that this method of automated remifentanil administration may avoid postoperative hyperalgesia. Patients scheduled for abdominal surgery will be divided into two groups:

  • in one group, patients will receive automatically delivered propofol and manually delivered sufentanil according to the usual criteria,
  • in the other group, patients will receive propofol and remifentanil both automatically administered.

Assessment of postoperative hyperalgesia will be primarily based on morphine consumption (patient controlled analgesia) and detection of cutaneous hyperalgesia areas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Patients scheduled for an abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years,
  • Pregnant women,
  • Allergy to propofol, sufentanil, remifentanil, morphine, muscle relaxant, or to a component,
  • Hypersensibility to sufentanil, remifentanil or to a derivate of fentanyl,
  • Inflammatory bowel disease,
  • Chronic pain,
  • Patients receiving a psychotropic treatment or a a morphine agonist-antagonist,
  • Alcoholic patients and patients taking opiates,
  • History of neurological disorders or central brain lesion, of severe respiratory insufficiency, of hepatic insufficiency,
  • Emergency surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Patients will receive propofol and remifentanil automatically administered (closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller).
Legemiddel: Remifentanil
closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller.
Aktiv komparator: 2
Patients will receive propofol automatically administered (closed-loop administration using bispectral index as the single input for the controller) and sufentanil according to usual criteria
Legemiddel: Sufentanil
dosage according to usual criteria

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dose of morphine administered during the postoperative period (patient controlled analgesia)
Tidsramme: 48 postoperative hours
48 postoperative hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative pain scores
Tidsramme: 48 postoperative hours
48 postoperative hours
postoperative hyperalgesia
Tidsramme: up to 5th to 7th postoperative days
up to 5th to 7th postoperative days
nausea vomiting
Tidsramme: 48 postoperative hours
48 postoperative hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere