Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Colon Capsule Endoscopy Versus Standard Colonoscopy in Ulcerative Colitis

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Colon Capsule Endoscopy Versus Standard Colonoscopy in Assessing Disease Activity in Patients With Ulcerative Colitis - A Prospective Trial

The dimension of diagnostic procedures and therapy of chronic inflammatory bowel diseases largely depends on the degree of mucosal inflammation. Video colonoscopy is currently the gold standard in the evaluation of the mucosa in patients with Ulcerative Colitis (UC). PillCam Colon Capsule was developed by Given Imaging, Israel, as possible alternative imaging modality to evaluate mucosal changes in patients with UC. The colonic mucosa can be visualized and recorded by video while the colon capsule passes the colon.

Many patients suffering from UC ask their physician for possible alternative diagnostic imaging because they are uncomfortable with conventional colonoscopy.

The primary aim of the present study is to compare the new Pillcam Colon Capsule with standard colonoscopy with respect to assessing mucosal disease activity and localization of inflamed colonic mucosa in patients with known UC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • University of Muenster, Dept. of Medicine B

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with known ulcerative colitis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age with
  • known ulcerative colitis
  • Indication for Standard Colonoscopy
  • Informed Consent given by the patient

Exclusion Criteria:

  • Patient has dysphagia
  • Patient has congestive heart failure
  • Patient has renal insufficiency
  • Patient is known or is suspected to suffer from intestinal obstruction
  • Patient has a cardiac pacemaker or other implanted electronical medical devices
  • Patient is pregnant
  • Patient has had prior abdominal surgery of the GI tract
  • Patient has any condition, which precludes compliance with study and/or device instructions.
  • Age less than 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UC
Patients with known ulcerative colitis
Urządzenie: PillCam Colon Capsule
PillCam Colon Capsule: The PillCam Colon capsule has two cameras that enable the device to take video images from both ends. It is 31.11 mm in size and takes pictures at a rate of 4 frames per second. The delay mode allows recording of images from the esophagus and the stomach for 5 minutes before the capsule switches into sleep mode for 2 hours to save energy.
Procedura: Standard Colonoscopy
Standard Colonoscopy: Pts. undergo colonoscopy with a video colonoscope (CF H180 AI; Olympus, Tokyo, Japan).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
a) disease activity of ulcerative colitis (modified Rachmilewitz score) b) extent of colonic manifestation of ulcerative colitis c) accuracy parameters (sensitivity, specificity)
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
a) patient comfort b) detection of polyps c) differences in recognition of disease activity (physicians, nurses) d) differences in findings in the group of physicians (inter-observer differences)
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Meister, MD, University of Muenster, Dept. of Medicine B

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Med-B_CCE_vs_SC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PillCam Colon Capsule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj