- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00855647
Hypofractionated Radiotherapy for Localized Prostate Cancer (With CyberKnife or With IMRT)
1 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Stanford University
To demonstrate that a hypo-fractionated course of radiotherapy (ie.
an accelerated radiotherapy course where fewer but larger doses of radiotherapy are given) is both safe and effective in the treatment of low-risk localized prostate cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
99999
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:- Eligible patients will have clinical stage T1c through T2b, initial PSA level <10 and a biopsy Gleason score of 3+3 or 3+4 with fewer than 50% of biopsy cores involved.
- Patients who have had any form of prior curative treatment (surgery, radiotherapy, cryotherapy) will not be eligible. A prior course of hormone therapy of less than 3 months duration will be allowed.
- Adult men will be considered.
- No life expectancy restrictions will apply.
- Performance Status will not be considered.
- No requirements for organ or marrow function will be made
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:- No prior prostate treatment will be allowed.
- The use of other concurrent Investigational Agents will not be allowed.
- No exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness.
- No requirements regarding history of allergic reactions.
- Pregnancy or nursing patients is not applicable (ie. patients are male).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
PSA response that achieves a stable nadir over time.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R. King, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-11022007-792
- 79432
- NCT00855647
- PROS0020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hypo-fractionated Radiotherapy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer Institute; Kom Op Tegen...Aktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Gruczolakorak prostaty | Nowotwór prostatyHolandia, Belgia
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjny
-
Rabin Medical CenterNight Sense LtdZakończonyCukrzyca typu 1 | Nocna hipoglikemiaIzrael
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak drobnokomórkowy płuca | Przerzuty do mózgu | SRS | Radioterapia stereotaktyczna | Radioterapia całego mózgu | Unikanie hipokampaChiny
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Animas CorporationZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyRak | Nowotwory wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | WątrobowokomórkowyKorea Południowa