- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00855647
Hypofractionated Radiotherapy for Localized Prostate Cancer (With CyberKnife or With IMRT)
1. června 2010 aktualizováno: Stanford University
To demonstrate that a hypo-fractionated course of radiotherapy (ie.
an accelerated radiotherapy course where fewer but larger doses of radiotherapy are given) is both safe and effective in the treatment of low-risk localized prostate cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
99999
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:- Eligible patients will have clinical stage T1c through T2b, initial PSA level <10 and a biopsy Gleason score of 3+3 or 3+4 with fewer than 50% of biopsy cores involved.
- Patients who have had any form of prior curative treatment (surgery, radiotherapy, cryotherapy) will not be eligible. A prior course of hormone therapy of less than 3 months duration will be allowed.
- Adult men will be considered.
- No life expectancy restrictions will apply.
- Performance Status will not be considered.
- No requirements for organ or marrow function will be made
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:- No prior prostate treatment will be allowed.
- The use of other concurrent Investigational Agents will not be allowed.
- No exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness.
- No requirements regarding history of allergic reactions.
- Pregnancy or nursing patients is not applicable (ie. patients are male).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
PSA response that achieves a stable nadir over time.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher R. King, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-11022007-792
- 79432
- NCT00855647
- PROS0020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypo-fractionated Radiotherapy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončeno
-
University of MinhoHospital de BragaUkončenoArtroplastika kolene, celkPortugalsko
-
University of FloridaDokončeno
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society; The University of QueenslandDokončenoRoztroušená skleróza | ÚnavaSpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
University of LiegeOncomfort; BiowinDokončenoZdraví dobrovolníciBelgie
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdNábor
-
BiogenAbbVieDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaČeská republika, Polsko, Ruská Federace, Spojené království, Maďarsko, Ukrajina, Německo, Indie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seSpojené státy
-
BiogenAbbVieDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaČeská republika, Polsko, Ruská Federace, Spojené království, Maďarsko, Ukrajina, Německo, Indie