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Hypofractionated Radiotherapy for Localized Prostate Cancer (With CyberKnife or With IMRT)

1 de junho de 2010 atualizado por: Stanford University
To demonstrate that a hypo-fractionated course of radiotherapy (ie. an accelerated radiotherapy course where fewer but larger doses of radiotherapy are given) is both safe and effective in the treatment of low-risk localized prostate cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

99999

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:- Eligible patients will have clinical stage T1c through T2b, initial PSA level <10 and a biopsy Gleason score of 3+3 or 3+4 with fewer than 50% of biopsy cores involved.

  • Patients who have had any form of prior curative treatment (surgery, radiotherapy, cryotherapy) will not be eligible. A prior course of hormone therapy of less than 3 months duration will be allowed.
  • Adult men will be considered.
  • No life expectancy restrictions will apply.
  • Performance Status will not be considered.
  • No requirements for organ or marrow function will be made
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:- No prior prostate treatment will be allowed.
  • The use of other concurrent Investigational Agents will not be allowed.
  • No exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness.
  • No requirements regarding history of allergic reactions.
  • Pregnancy or nursing patients is not applicable (ie. patients are male).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
PSA response that achieves a stable nadir over time.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R. King, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-11022007-792
  • 79432
  • NCT00855647
  • PROS0020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hypo-fractionated Radiotherapy

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