Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypofractionated Radiotherapy for Localized Prostate Cancer (With CyberKnife or With IMRT)

1 juni 2010 bijgewerkt door: Stanford University

To demonstrate that a hypo-fractionated course of radiotherapy (ie. an accelerated radiotherapy course where fewer but larger doses of radiotherapy are given) is both safe and effective in the treatment of low-risk localized prostate cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Prostaatneoplasmata

Interventie / Behandeling

Procedure: Hypo-fractionated Radiotherapy

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

99999

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:- Eligible patients will have clinical stage T1c through T2b, initial PSA level <10 and a biopsy Gleason score of 3+3 or 3+4 with fewer than 50% of biopsy cores involved.

Patients who have had any form of prior curative treatment (surgery, radiotherapy, cryotherapy) will not be eligible. A prior course of hormone therapy of less than 3 months duration will be allowed.
Adult men will be considered.
No life expectancy restrictions will apply.
Performance Status will not be considered.
No requirements for organ or marrow function will be made
Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:- No prior prostate treatment will be allowed.
The use of other concurrent Investigational Agents will not be allowed.
No exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness.
No requirements regarding history of allergic reactions.
Pregnancy or nursing patients is not applicable (ie. patients are male).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
PSA response that achieves a stable nadir over time.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christopher R. King, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2010

Laatst geverifieerd