- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00982709
The Effects of Treadmill Versus Agility Training in Parkinson's Disease
Aim:
To determine the Responsiveness of the iMOBILITY in response to intensive physical therapy exercise programs. (Is it sensitive to change?) Although exercise is thought to be the most effective intervention for balance and gait in PD (compared to dopaminergic medication or DBS surgery), the best exercise program for mobility in PD is unknown. The iMOBILITY will be used to quantify balance and gait performance before and after two PT-supervised, intensive, exercise programs, expected to improve balance and gait. The first program is a published Treadmill training program and the second is the investigators new Agility training program with sensorimotor progressions, targeted at specific impairments that underlie the abnormalities of balance and gait in PD (developed for the Kinetics Foundation). This pilot clinical trial will randomize 40 PD subjects into the two exercise programs at OHSU in preparation for a larger clinical trial to determine the most effective exercise for mobility disability in PD. The effects of exercise will be compared with no treatment during a 5-week delay prior to start of exercise.
This trial will also determine the relative responsiveness (compared to traditional clinical scales) of the iMOBILITY for testing the hypothesis that intensive exercise can improve mobility in PD. We will use existing instruments (Berg Balance Scale, BEST of dynamic balance, UPDRS, PDQ-39, 5 times sit-to-stand time and the Functional Performance Battery) to show there is a difference between the exercise groups. Superior responsiveness of the iMOBILITY system will be determined by larger differences with exercise intervention with the iMOBILITY system than with traditional clinical measures of mobility in PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Idiopathic PD
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, artificial joints
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Exercise Types
comparing two different exercise programs for PD
|
High Intensity 4x's per week for 4 weeks with a physical therapist.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dynamic Posturography
Ramy czasowe: pre and post intervention
|
pre and post intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
UPDRS
Ramy czasowe: pre and post intervention
|
pre and post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .