Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in Cerebrovascular Disease (Go To Sleep)
15 maja 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Sleep apnea is common among Veterans with cerebrovascular disease (stroke or transient ischemic attack [TIA]), leads to hypertension, and is associated with recurrent stroke and death.
Although continuous positive airway pressure (CPAP) safely treats sleep apnea, few Veterans with cerebrovascular disease are diagnosed with sleep apnea or offered treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The project sought to evaluate whether a diagnostic and therapeutic intervention strategy among Veterans with cerebrovascular disease and hypertension using unattended polysomnography and auto-titrating CPAP with a targeted adherence evaluation and educational protocol resulted in: an improved rate of diagnosed sleep apnea, an improved rate of treated sleep apnea, and improved blood pressure control.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Stroke or Transient Ischemic Attack Hypertension
Exclusion Criteria:
- Prior diagnosis of sleep apnea or other sleep disorder
- Life expectancy < 6 months or Hospice
- Non-English speaker
- Unable/unwilling to use mask
- Inability to give informed consent
- Oxygen dependent COPD
- Chronic renal failure with dialysis
- Active Suicidal Ideation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
The intervention group received unattended polysomnography and auto-titrating CPAP if sleep apnea was diagnosed
|
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is provided for those patients who are diagnosed with OSA.
|
|
Inny: Control
The control group received usual clinical care which may include receipt of sleep diagnostic and therapeutic services
|
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) is provided for those patients who are diagnosed with OSA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep Apnea Diagnosis Rate
Ramy czasowe: The entire study period (baseline and up to one-year)
|
The number of patients with a diagnosis of sleep apnea
|
The entire study period (baseline and up to one-year)
|
|
Hypertension Control
Ramy czasowe: One year
|
Medication-Adjusted Systolic Blood Pressure
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sleep Apnea Treatment Rate
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
- Sico JJ, Phipps MS, Yaggi HK, Burrus N, Ferguson J, McClain V, Austin C, Li X, Bravata DM. Ambulatory blood pressure monitoring among patients with cerebrovascular disease. Blood Press Monit. 2011 Oct;16(5):211-7. doi: 10.1097/MBP.0b013e32834b4d6c.
- Bravata DM, Ferguson J, Miech EJ, Agarwal R, McClain V, Austin C, Struve F, Foresman B, Li X, Wang Z, Williams LS, Dallas MI, Couch CD, Sico J, Fragoso C, Matthias MS, Chumbler N, Myers J, Burrus N, Dube A, French DD, Schmid AA, Concato J, Yaggi HK. Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in patients' homes: the rationale and methods of the "GoToSleep" randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2012 Feb 15;8(1):27-35. doi: 10.5664/jcsm.1654.
- Schmid AA, Yaggi HK, Burrus N, McClain V, Austin C, Ferguson J, Fragoso C, Sico JJ, Miech EJ, Matthias MS, Williams LS, Bravata DM. Circumstances and consequences of falls among people with chronic stroke. J Rehabil Res Dev. 2013;50(9):1277-86. doi: 10.1682/JRRD.2012.11.0215.
- Zis P, Spengos K, Manios E, Vemmos K, Zis V, Dimopoulos MA, Zakopoulos N. Ambulatory blood pressure monitoring in acute stroke: the importance of time rate of blood pressure variation. Blood Press Monit. 2012 Oct;17(5):220-1; author reply 221-2. doi: 10.1097/MBP.0b013e3283588e8a.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedokrwienie mózgu
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Nadciśnienie
- Bezdech
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 06-233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .