- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01017445
Kij kontra ćwiczenie mięśnia czworogłowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
12 maja 2012 zaktualizowane przez: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Ćwiczenia z kijem Boonme a ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń z kijem Boonme i ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na podstawie kryteriów Altmana, zostaną losowo podzieleni na 2 grupy przy użyciu prostej losowej techniki.
Pacjenci zostaną poinstruowani i przeszkoleni w zakresie ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda lub kija Boonme przez jednego przeszkolonego fizjoterapeutę.
Wszyscy pacjenci będą leczeni modyfikacją behawioralną, NLPZ i lekami przeciwbólowymi oraz będą regularnie monitorowani.
Ocena obejmowała wizualną skalę analogową, zgodność ćwiczeń, WOMAC i zadowolenie pacjenta zostały przeprowadzone przez asesora w sposób zaślepiony.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów Altmana
Kryteria wyłączenia:
- problem zdolności komunikacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie wzmacniające mięsień czworogłowy
|
codzienne ćwiczenia indywidualne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik vas
Ramy czasowe: 1,2 roku
|
1,2 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 1,2 roku
|
1,2 roku
|
|
ilość zastosowanego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1,2 roku
|
1,2 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 50/369-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .