- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01017445
Bastone contro esercizio quadricipite per l'artrosi del ginocchio
12 maggio 2012 aggiornato da: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Boonme Stick Esercizio vs. Esercizio di rafforzamento del quadricipite nell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a confrontare l'efficacia tra l'esercizio del bastone Boonme e l'esercizio di rafforzamento del quadricipite nell'artrosi del ginocchio. I pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio utilizzando i criteri di Altman saranno randomizzati in 2 gruppi utilizzando una semplice tecnica casuale.
I pazienti saranno istruiti e addestrati sia per i quadricipiti che per l'esercizio del bastone Boonme da un fisioterapista addestrato.
Tutti i pazienti saranno trattati con modifiche comportamentali, FANS e farmaci analgesici e regolarmente follow-up.
La valutazione includeva la scala analogica visiva, la compliance all'esercizio, il WOMAC e la soddisfazione del paziente sono state effettuate da un valutatore in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi del ginocchio secondo i criteri di Altman
Criteri di esclusione:
- problema della capacità comunicativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di rafforzamento del quadricipite
|
esercizio individuale quotidiano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio vas
Lasso di tempo: 1,2 anni
|
1,2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
WOMAC
Lasso di tempo: 1,2 anni
|
1,2 anni
|
|
numero di analgesici utilizzati
Lasso di tempo: 1,2 anni
|
1,2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 50/369-011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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