- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01056016
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved Attention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care in the Community
31 października 2016 zaktualizowane przez: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved ADHD Care in the Community
The American Academy of Pediatrics (AAP) has established a set of consensus guidelines for pediatricians to follow.
These guidelines can be challenging to implement in typical community-based practices.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) has developed a program called the ADHD Collaborative to promote the adoption of these guidelines among community pediatricians.
The program focuses on modifying the office system using academic detailing and quality improvement (QI) methodology to accommodate prescribed practice changes.
The ADHD Collaborative has been very successful at recruiting practices in the Greater Cincinnati area, changing practice behaviors, and sustaining these practice behaviors over time at minimal cost to the project and to the office practice.
Now that sustainability and effectiveness have been established, the next step is to modify the ADHD Collaborative model to make it amenable to widespread dissemination.
The primary goal of the proposed study is to modify the ADHD Collaborative intervention to make it transportable and then evaluate this version in terms of effectiveness, consumer satisfaction, and costs..
A transportable intervention is described that utilizes telehealth videoconferencing, a web portal, and long-distance data collection.
Initially, three pediatric practices will be recruited to test and refine the distal intervention delivery methodology.
Then, eight new pediatric practices will be randomly assigned to receive the distal intervention or to a control group (treatment as usual).
Information about pediatric practice behavior will be collected at baseline, 6-months, and 1-year post-baseline.
The study design will allow for a preliminary assessment of the feasibility and effectiveness of the distal intervention in terms of rates of evidence-based practice behaviors to patients, change in pediatrician attitudes, consumer satisfaction, and costs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- pediatric practice with at least 2 physicians
Exclusion Criteria:
- no electronic billing system
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wait-list control
Wait-list control group
|
|
|
Eksperymentalny: ADHD Collaborative Intervention
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
The intervention lasts for 6 months.
|
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a DSM-IV based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physician ADHD Practice Behavior
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Percentage of patients across pediatricians in each randomized group for whom the pediatrician collected teacher ratings to monitor treatment response
|
Baseline and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Mainwaring BA, Luzader CP, Stark LJ. Community-wide intervention to improve the attention-deficit/hyperactivity disorder assessment and treatment practices of community physicians. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):19-27. doi: 10.1542/peds.2007-2704.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Altaye M, Simon JO. Use of an Internet portal to improve community-based pediatric ADHD care: a cluster randomized trial. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1201-8. doi: 10.1542/peds.2011-0872. Epub 2011 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH082714 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .