- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01056016
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved Attention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care in the Community
31 de outubro de 2016 atualizado por: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved ADHD Care in the Community
The American Academy of Pediatrics (AAP) has established a set of consensus guidelines for pediatricians to follow.
These guidelines can be challenging to implement in typical community-based practices.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) has developed a program called the ADHD Collaborative to promote the adoption of these guidelines among community pediatricians.
The program focuses on modifying the office system using academic detailing and quality improvement (QI) methodology to accommodate prescribed practice changes.
The ADHD Collaborative has been very successful at recruiting practices in the Greater Cincinnati area, changing practice behaviors, and sustaining these practice behaviors over time at minimal cost to the project and to the office practice.
Now that sustainability and effectiveness have been established, the next step is to modify the ADHD Collaborative model to make it amenable to widespread dissemination.
The primary goal of the proposed study is to modify the ADHD Collaborative intervention to make it transportable and then evaluate this version in terms of effectiveness, consumer satisfaction, and costs..
A transportable intervention is described that utilizes telehealth videoconferencing, a web portal, and long-distance data collection.
Initially, three pediatric practices will be recruited to test and refine the distal intervention delivery methodology.
Then, eight new pediatric practices will be randomly assigned to receive the distal intervention or to a control group (treatment as usual).
Information about pediatric practice behavior will be collected at baseline, 6-months, and 1-year post-baseline.
The study design will allow for a preliminary assessment of the feasibility and effectiveness of the distal intervention in terms of rates of evidence-based practice behaviors to patients, change in pediatrician attitudes, consumer satisfaction, and costs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pediatric practice with at least 2 physicians
Exclusion Criteria:
- no electronic billing system
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Wait-list control
Wait-list control group
|
|
|
Experimental: ADHD Collaborative Intervention
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
The intervention lasts for 6 months.
|
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a DSM-IV based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physician ADHD Practice Behavior
Prazo: Baseline and 6 months
|
Percentage of patients across pediatricians in each randomized group for whom the pediatrician collected teacher ratings to monitor treatment response
|
Baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Mainwaring BA, Luzader CP, Stark LJ. Community-wide intervention to improve the attention-deficit/hyperactivity disorder assessment and treatment practices of community physicians. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):19-27. doi: 10.1542/peds.2007-2704.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Altaye M, Simon JO. Use of an Internet portal to improve community-based pediatric ADHD care: a cluster randomized trial. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1201-8. doi: 10.1542/peds.2011-0872. Epub 2011 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH082714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .