- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01056016
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved Attention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Care in the Community
31 ottobre 2016 aggiornato da: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Disseminating a Model Intervention to Promote Improved ADHD Care in the Community
The American Academy of Pediatrics (AAP) has established a set of consensus guidelines for pediatricians to follow.
These guidelines can be challenging to implement in typical community-based practices.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) has developed a program called the ADHD Collaborative to promote the adoption of these guidelines among community pediatricians.
The program focuses on modifying the office system using academic detailing and quality improvement (QI) methodology to accommodate prescribed practice changes.
The ADHD Collaborative has been very successful at recruiting practices in the Greater Cincinnati area, changing practice behaviors, and sustaining these practice behaviors over time at minimal cost to the project and to the office practice.
Now that sustainability and effectiveness have been established, the next step is to modify the ADHD Collaborative model to make it amenable to widespread dissemination.
The primary goal of the proposed study is to modify the ADHD Collaborative intervention to make it transportable and then evaluate this version in terms of effectiveness, consumer satisfaction, and costs..
A transportable intervention is described that utilizes telehealth videoconferencing, a web portal, and long-distance data collection.
Initially, three pediatric practices will be recruited to test and refine the distal intervention delivery methodology.
Then, eight new pediatric practices will be randomly assigned to receive the distal intervention or to a control group (treatment as usual).
Information about pediatric practice behavior will be collected at baseline, 6-months, and 1-year post-baseline.
The study design will allow for a preliminary assessment of the feasibility and effectiveness of the distal intervention in terms of rates of evidence-based practice behaviors to patients, change in pediatrician attitudes, consumer satisfaction, and costs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pediatric practice with at least 2 physicians
Exclusion Criteria:
- no electronic billing system
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Wait-list control
Wait-list control group
|
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Sperimentale: ADHD Collaborative Intervention
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
The intervention lasts for 6 months.
|
This intervention includes mapping and redesign of office flow to facilitate adherence to AAP ADHD guidelines as well as didactic sessions related to diagnosis and treatment of ADHD.
Didactics emphasize the importance of obtaining parent and teacher behavioral ratings (e.g.
Vanderbilt ADHD Rating Scales) at the time of the initial assessment for ADHD and during follow-up after initiating medication treatment and making a DSM-IV based ADHD diagnosis.
Practices are given a web-based ADHD portal to assist them in creating a patient registry and to help in obtaining parent and teacher ratings scales.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physician ADHD Practice Behavior
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Percentage of patients across pediatricians in each randomized group for whom the pediatrician collected teacher ratings to monitor treatment response
|
Baseline and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Mainwaring BA, Luzader CP, Stark LJ. Community-wide intervention to improve the attention-deficit/hyperactivity disorder assessment and treatment practices of community physicians. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):19-27. doi: 10.1542/peds.2007-2704.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Kolb R, Altaye M, Simon JO. Use of an Internet portal to improve community-based pediatric ADHD care: a cluster randomized trial. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1201-8. doi: 10.1542/peds.2011-0872. Epub 2011 Oct 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH082714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ADHD Collaborative
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