Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetic Tremor in Parkinsons Disease: Its Course Under Pramipexole (Mirapexin®) Treatment and Impact on Quality of Life

14 marca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
The study will compare the effect of pramipexole on different types of tremor and particularly kinetic tremor in early and advanced Parkinson's disease patients and will evaluate the course of tremor measured with spiralometry under pramipexole treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1703

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Keila, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Kohtla-Järve, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rakvere, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Tallinn, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tallinn, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tallinn, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tartu, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Valga, Estonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  • Federacja Rosyjska
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
  • Rumunia
      • Aiud, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Bacau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Bacau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Bistrita, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Botosani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Botosani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Braila, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Braila, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Brasov, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Brasov, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Buzau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Buzau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Caracal, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Cluj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Constanta, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Constanta, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Craiova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Craiova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Craiova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Craiova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Deva, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Deva, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Focsani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Focsani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Galati, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Galati, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Hunedoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Hunedoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Lugoj, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Maramures, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Orastie, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Pascani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Pascani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Petrosani, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Piatra Neamt, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Prahova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Prahova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Prahova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Radauti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Resita, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Satu Mare, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Sibiu, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sibiu, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Slatina, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Suceava, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Suceava, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Teleorman, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Tg. Mures, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Tulcea, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Tulcea, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Belgrade, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
      • Kragujevac, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Krusevac, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Nis, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Nis, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Novi Sad, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Sombor, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Uzice, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Valjevo, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Vranje, Serbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  • Słowacja
      • ?adca, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Banská Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Bardejov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Brezno, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Humenné, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Ilava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Komárno, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
      • Kosice- Saca, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
      • Krompachy, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
      • Levice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
      • Liptovský Mikulás, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
      • Lucenec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
      • Martin, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
      • Nováky, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
      • Nové Mesto n/ Váhom, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
      • Pezinok, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
      • Pies?any, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
      • Povazská Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
      • Revúca, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
      • Rimavská Sobota, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
      • Roznava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
      • Roznava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
      • Sal'a, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
      • Sered, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
      • Skalica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
      • Stropkov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
      • Surany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
      • Trebisov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
      • Tren?in, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
      • Trstená, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
      • Vel'ke Kapusany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
      • Ziar N/Hronom, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
      • Zilina, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
      • Zilina, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
      • Zlaté Moravce, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
      • Zvolen, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
      • Zvolen, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
  • Słowenia
      • Bled, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
      • Celje, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
      • Ljubljana, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
      • Ljubljana, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
      • Maribor, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
      • Maribor, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
      • Maribor, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
      • Maribor, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
      • Sempeter pri Gorici, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
      • Sempeter pri Gorici, Słowenia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
      • Kyiv, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
      • Lviv, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
      • Ternopil, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
  • Łotwa
      • Kuldiga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Liepaja, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Liepaja, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Liepaja, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Liepaja, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Limbazi, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Limbazi, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Riga, Łotwa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Neurologists

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Idiopathic Parkinson's disease with or without fluctuations
  2. Indication for treatment with pramipexole (Mirapexin®)
  3. Presence of at least mild tremor symptoms (as judged by the treating physician)

Exclusion Criteria:

  1. Any contraindications according to the Summary of Product Characteristics (SPC): hypersensitivity to pramipexole or to any of the excipients.
  2. Ongoing treatment with pramipexole (Mirapexin®)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with Parkinson's disease
Early and advanced Parkinson's disease patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part II Score at the End of Maintenance
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change (reduction) in UPDRS Part II score (activities of daily living) from baseline to end of study. Score ranging from 0 - 52 (0=no disability, 52=maximum disability)
Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change From Baseline in UPDRS Part III Score at the End of Maintenance
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16
Change (reduction) in UPDRS Part III score (motor function) from baseline to end of study. Score ranging from 0 - 108 (0=no disability, 108=maximum disability)
Week 0 to weeks 9-16
Change From Baseline in Spiralometry Measurement at the End of Maintenance (Right Hand)
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change (reduction) in tremor amplitude from baseline to end of study for the right hand
Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change From Baseline in Spiralometry Measurement at the End of Maintenance (Left Hand)
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change (reduction) in tremor amplitude from baseline to end of study for the left hand
Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change From Baseline in Tremor Score From UPDRS (Items 16, 20, 21) at the End of Maintenance (Visit 3)
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change (reduction)in tremor score from baseline to end of study. Score ranging from 0 - 32 (0=no tremor, 32=high tremor)
Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change From Baseline in 39 Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Score at the End of Maintenance
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change (reduction) in PDQ-39 score (quality of life) from baseline to end of study. Score ranging from 0-100 (0=perfect health, 100=worst health as assessed by the measure)
Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Final Dose Distribution
Ramy czasowe: Enter Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Final Mirapexin® dose distribution at the end of study
Enter Week 0 to weeks 9-16 (Visit 3)
Change From Baseline in UPDRS Part II Score at the End of Up-titration
Ramy czasowe: Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Change (reduction) in UPDRS Part II score (activities of daily living) from baseline to Visit 2. Score ranging from 0 - 52 (0=no disability, 52=maximum disability)
Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Change From Baseline in UPDRS Part III Score at the End of Up-titration
Ramy czasowe: Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Change (reduction) in UPDRS Part III score (motor function) from baseline to Visit 2. Score ranging from 0 - 108 (0=no disability, 108=maximum disability)
Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Change in Tremor Score (UPDRS Items 16, 20, 21) at the End of Up-titration
Ramy czasowe: Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Change (reduction) from baseline in tremor score, derived from UPDRS from baseline to Visit 2. Score ranging from 0 - 32 (0=no tremor, 32=high tremor)
Enter Week 0 to weeks 1-8 (Visit 2)
Incidence, Relationship and Seriousness of Adverse Events
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (end of study)
Total number of adverse events (AEs), causality and level of seriousness
Week 0 to weeks 9-16 (end of study)
Number of Premature Discontinuations
Ramy czasowe: Week 0 to weeks 9-16 (end of study)
Number of patients discontinuing the study prematurely
Week 0 to weeks 9-16 (end of study)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.657

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj