- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01120067
Intensive Treatment for Chronic Pain and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
Intensive Treatment of Chronic Pain and PTSD for OEF/OIF Veterans
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objectives:
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of an intensive integrated treatment for Veterans with comorbid chronic pain and posttraumatic stress disorder (PTSD). A secondary objective is to examine potential mechanisms of action that might account for improvements in pain or PTSD. Third, exploratory analyses will be conducted to assess the relationship between participation in treatment and cognitive functioning. It is hypothesized that 1) participants receiving the intensive treatment (PT) will report significantly greater decreases in symptoms of pain and PTSD from pre-treatment to post-treatment when compared to participants randomized to a standard care (SC) condition, and 2) participants receiving PT will show greater maintenance of change on measures of pain and PTSD at 3 months following the completion of treatment when compared to participants randomized to the SC condition.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible to participate if they have constant pain of at least three months duration with a neurologic or musculoskeletal etiology.
- Patients must also meet diagnostic criteria for PTSD.
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening or acute physical illness, current alcohol or substance abuse, current psychosis or suicidal ideation, and individuals seeking pain treatment such as surgical interventions will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intensive Treatment
Intensive 3 week treatment for pain and PTSD.
This includes elements of Cognitive Processing Therapy and CBT for Chronic Pain
|
Participants randomized to the Intensive Treatment condition will attend 6 bi-weekly outpatient therapy sessions conducted in an individual format of 90 minutes in duration.
|
Eksperymentalny: Treatment as Usual
Treatment as Usual.
Participants are eligible for all treatment services as needed except for treatment of pain or PTSD
|
Treatment as Usual.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
McGill Pain Questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ; Melzack, 1975): is a self-report questionnaire consisting of 102 words separated into three major classes; the sensory, affective, and evaluative aspects of pain.
Respondents are asked to circle the word that best describes their pain.
The stability, reliability, and validity of the MPQ have been established (Reading, Everitt, & Sledmere, 1982).
The MPQ total score ranges from 0 to 78 with higher values indicating more significant pain.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Otis, BS BA PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6281-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensive Treatment
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychSzwajcaria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRekrutacyjnyRak piersi | Syndrom ręka-stopaNiemcy