- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01120067
Intensive Treatment for Chronic Pain and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
Intensive Treatment of Chronic Pain and PTSD for OEF/OIF Veterans
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives:
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of an intensive integrated treatment for Veterans with comorbid chronic pain and posttraumatic stress disorder (PTSD). A secondary objective is to examine potential mechanisms of action that might account for improvements in pain or PTSD. Third, exploratory analyses will be conducted to assess the relationship between participation in treatment and cognitive functioning. It is hypothesized that 1) participants receiving the intensive treatment (PT) will report significantly greater decreases in symptoms of pain and PTSD from pre-treatment to post-treatment when compared to participants randomized to a standard care (SC) condition, and 2) participants receiving PT will show greater maintenance of change on measures of pain and PTSD at 3 months following the completion of treatment when compared to participants randomized to the SC condition.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible to participate if they have constant pain of at least three months duration with a neurologic or musculoskeletal etiology.
- Patients must also meet diagnostic criteria for PTSD.
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening or acute physical illness, current alcohol or substance abuse, current psychosis or suicidal ideation, and individuals seeking pain treatment such as surgical interventions will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intensive Treatment
Intensive 3 week treatment for pain and PTSD.
This includes elements of Cognitive Processing Therapy and CBT for Chronic Pain
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Participants randomized to the Intensive Treatment condition will attend 6 bi-weekly outpatient therapy sessions conducted in an individual format of 90 minutes in duration.
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Experimental: Treatment as Usual
Treatment as Usual.
Participants are eligible for all treatment services as needed except for treatment of pain or PTSD
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Treatment as Usual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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McGill Pain Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
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McGill Pain Questionnaire (MPQ; Melzack, 1975): is a self-report questionnaire consisting of 102 words separated into three major classes; the sensory, affective, and evaluative aspects of pain.
Respondents are asked to circle the word that best describes their pain.
The stability, reliability, and validity of the MPQ have been established (Reading, Everitt, & Sledmere, 1982).
The MPQ total score ranges from 0 to 78 with higher values indicating more significant pain.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Otis, BS BA PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D6281-I
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