- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01120067
Intensive Treatment for Chronic Pain and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
Intensive Treatment of Chronic Pain and PTSD for OEF/OIF Veterans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objectives:
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of an intensive integrated treatment for Veterans with comorbid chronic pain and posttraumatic stress disorder (PTSD). A secondary objective is to examine potential mechanisms of action that might account for improvements in pain or PTSD. Third, exploratory analyses will be conducted to assess the relationship between participation in treatment and cognitive functioning. It is hypothesized that 1) participants receiving the intensive treatment (PT) will report significantly greater decreases in symptoms of pain and PTSD from pre-treatment to post-treatment when compared to participants randomized to a standard care (SC) condition, and 2) participants receiving PT will show greater maintenance of change on measures of pain and PTSD at 3 months following the completion of treatment when compared to participants randomized to the SC condition.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible to participate if they have constant pain of at least three months duration with a neurologic or musculoskeletal etiology.
- Patients must also meet diagnostic criteria for PTSD.
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening or acute physical illness, current alcohol or substance abuse, current psychosis or suicidal ideation, and individuals seeking pain treatment such as surgical interventions will be excluded.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intensive Treatment
Intensive 3 week treatment for pain and PTSD.
This includes elements of Cognitive Processing Therapy and CBT for Chronic Pain
|
Participants randomized to the Intensive Treatment condition will attend 6 bi-weekly outpatient therapy sessions conducted in an individual format of 90 minutes in duration.
|
Experimentell: Treatment as Usual
Treatment as Usual.
Participants are eligible for all treatment services as needed except for treatment of pain or PTSD
|
Treatment as Usual.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: 6 months
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ; Melzack, 1975): is a self-report questionnaire consisting of 102 words separated into three major classes; the sensory, affective, and evaluative aspects of pain.
Respondents are asked to circle the word that best describes their pain.
The stability, reliability, and validity of the MPQ have been established (Reading, Everitt, & Sledmere, 1982).
The MPQ total score ranges from 0 to 78 with higher values indicating more significant pain.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Otis, BS BA PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D6281-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
Silver Falls DermatologyOkändTissue Expander Disorder | Mohs kirurgi | Vävnadsexpansion | Stress TöjningskurvaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intensive Treatment
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAvslutad
-
University of AlcalaEuropean University SpainAvslutad