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Intensive Treatment for Chronic Pain and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)

13 de março de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Intensive Treatment of Chronic Pain and PTSD for OEF/OIF Veterans

This study is investigating the efficacy of an intensive (3 week) integrated treatment for Veterans with both pain and PTSD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objectives:

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of an intensive integrated treatment for Veterans with comorbid chronic pain and posttraumatic stress disorder (PTSD). A secondary objective is to examine potential mechanisms of action that might account for improvements in pain or PTSD. Third, exploratory analyses will be conducted to assess the relationship between participation in treatment and cognitive functioning. It is hypothesized that 1) participants receiving the intensive treatment (PT) will report significantly greater decreases in symptoms of pain and PTSD from pre-treatment to post-treatment when compared to participants randomized to a standard care (SC) condition, and 2) participants receiving PT will show greater maintenance of change on measures of pain and PTSD at 3 months following the completion of treatment when compared to participants randomized to the SC condition.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients will be eligible to participate if they have constant pain of at least three months duration with a neurologic or musculoskeletal etiology.
  • Patients must also meet diagnostic criteria for PTSD.

Exclusion Criteria:

  • Patients with life threatening or acute physical illness, current alcohol or substance abuse, current psychosis or suicidal ideation, and individuals seeking pain treatment such as surgical interventions will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intensive Treatment
Intensive 3 week treatment for pain and PTSD. This includes elements of Cognitive Processing Therapy and CBT for Chronic Pain
Participants randomized to the Intensive Treatment condition will attend 6 bi-weekly outpatient therapy sessions conducted in an individual format of 90 minutes in duration.
Experimental: Treatment as Usual
Treatment as Usual. Participants are eligible for all treatment services as needed except for treatment of pain or PTSD
Treatment as Usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
McGill Pain Questionnaire
Prazo: 6 months
McGill Pain Questionnaire (MPQ; Melzack, 1975): is a self-report questionnaire consisting of 102 words separated into three major classes; the sensory, affective, and evaluative aspects of pain. Respondents are asked to circle the word that best describes their pain. The stability, reliability, and validity of the MPQ have been established (Reading, Everitt, & Sledmere, 1982). The MPQ total score ranges from 0 to 78 with higher values indicating more significant pain.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Otis, BS BA PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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