- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01133587
Patient Guided Psychiatric Admissions
Patient Guided Psychiatric Admissions (Self-referral to Inpatient Beds)
To meet the requirement for increased patient involvement, several Community Mental Health Centres (CMHC) have initiated a service called "patient-guided admissions". The investigators will compare a group with "patient guided admission/self-referral to inpatient beds" with a group having treatment as usual.
It is expected that patients in the intervention group will experience more increased feeling of coping (patient activation) after 4 months and 12 months as a result of participating in "patient-guided admissions" than patients getting treatment as usual. In addition the total number of inpatient days either in the CMHC, psychiatric hospital or community rehabilitation centre is expected to be clearly lower in the intervention group than in the 'treatment-as-usual' group during one year after intake. Also the number of involuntary admissions either as inpatient or outpatient will be significant lower in the intervention group than the 'treatment-as-usual' group.The number of admissions in CMHC and psychiatric hospital, as well as the number of outpatient consultations in primary care, CMHC and psychiatric hospitals, will be lower in the intervention group than in the 'treatment-as-usual' group. Patients in the intervention group will experience improved mental health, increased feeling of coping (patient activation) and increased experience of recovery after 4 months and 12 months as a result of participating in "patient-guided admissions".
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be patients with psychosis or bipolar disorders. Patients in the intervention group will have a contract on "self-referral to inpatient beds" for one year. They can call the CMHC directly and ask for a bed for until 5 nights.
The patients in the 'treatment-as-usual' group will follow common procedures by either contacting their general practitioner, emergency department or duty doctor, and they will be offered a "self-referral to inpatient bed" contract after a year if they satisfy the inclusion criteria.
Regardless of the participation in the intervention group, the patients can also be ordinary admitted during the project period by a doctor via regular procedures in both hospital and CMHC if there is a need for this. All admissions will appear in the register data.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7440
- St.Olavs hospital, Psykisk helsevern, Nidaros DPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- schizophrenia or bipolar disorder
- long term care
- established relationship with the ward
Exclusion Criteria:
- extensive substance use problems
- self-destructive behavior
- not able to consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: admissions contract
contract regarding "patient-guided admissions"
|
contract regarding "patient-guided admissions" starting immediately
|
|
Aktywny komparator: wait list control
1 year on waiting list
|
Patient-guided admissions contract regarding "patient-guided admissions" starting a year after.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient activation/coping
Ramy czasowe: 4 months
|
Patient Activation Measure (PAM 13)
|
4 months
|
|
Patient activation/coping
Ramy czasowe: 12 months
|
Patient Activation Measure (PAM 13)
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of admissions
Ramy czasowe: 12 months
|
Number of admissions in CMHC, psychiatric hospital of community rehabilitation centre
|
12 months
|
|
Total number of inpatient days
Ramy czasowe: 12 months
|
Total number of inpatient days in CMHC, psychiatric hospital or community rehabilitation centre
|
12 months
|
|
Number of outpatient consultations
Ramy czasowe: 12 months
|
Number of outpatient consultations in primary care, in CMHC and psychiatric hospital
|
12 months
|
|
Number of involuntary admissions
Ramy czasowe: 12 months
|
Number of involuntary admissions either as inpatient or outpatient
|
12 months
|
|
Symptoms/functioning and recovery
Ramy czasowe: 4 months
|
Behavior and symptom identification scale (BASIS 32) and Recovery Assessment Scale (RAS 24)
|
4 months
|
|
Symptoms/functioning and recovery
Ramy czasowe: 12 months
|
Behavior and symptom identification scale (BASIS 32) and Recovery Assessment Scale (RAS 24)
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse Eriksen, PhD, St. Olavs hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moljord IE, Helland-Hansen KA, Salvesen O, Olso TM, Gudde CB, Rise MB, Steinsbekk A, Eriksen L. Short time effect of a self-referral to inpatient treatment for patients with severe mental disorders: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 22;16(1):513. doi: 10.1186/s12913-016-1712-z.
- Moljord IEO, Lara-Cabrera ML, Salvesen O, Rise MB, Bjorgen D, Antonsen DO, Olso TM, Evensen GH, Gudde CB, Linaker OM, Steinsbekk A, Eriksen L. Twelve months effect of self-referral to inpatient treatment on patient activation, recovery, symptoms and functioning: A randomized controlled study. Patient Educ Couns. 2017 Jun;100(6):1144-1152. doi: 10.1016/j.pec.2017.01.008. Epub 2017 Jan 11.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/1704 (Inny numer grantu/finansowania: St Olavs Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .