- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01133587
Patient Guided Psychiatric Admissions
Patient Guided Psychiatric Admissions (Self-referral to Inpatient Beds)
To meet the requirement for increased patient involvement, several Community Mental Health Centres (CMHC) have initiated a service called "patient-guided admissions". The investigators will compare a group with "patient guided admission/self-referral to inpatient beds" with a group having treatment as usual.
It is expected that patients in the intervention group will experience more increased feeling of coping (patient activation) after 4 months and 12 months as a result of participating in "patient-guided admissions" than patients getting treatment as usual. In addition the total number of inpatient days either in the CMHC, psychiatric hospital or community rehabilitation centre is expected to be clearly lower in the intervention group than in the 'treatment-as-usual' group during one year after intake. Also the number of involuntary admissions either as inpatient or outpatient will be significant lower in the intervention group than the 'treatment-as-usual' group.The number of admissions in CMHC and psychiatric hospital, as well as the number of outpatient consultations in primary care, CMHC and psychiatric hospitals, will be lower in the intervention group than in the 'treatment-as-usual' group. Patients in the intervention group will experience improved mental health, increased feeling of coping (patient activation) and increased experience of recovery after 4 months and 12 months as a result of participating in "patient-guided admissions".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Participants will be patients with psychosis or bipolar disorders. Patients in the intervention group will have a contract on "self-referral to inpatient beds" for one year. They can call the CMHC directly and ask for a bed for until 5 nights.
The patients in the 'treatment-as-usual' group will follow common procedures by either contacting their general practitioner, emergency department or duty doctor, and they will be offered a "self-referral to inpatient bed" contract after a year if they satisfy the inclusion criteria.
Regardless of the participation in the intervention group, the patients can also be ordinary admitted during the project period by a doctor via regular procedures in both hospital and CMHC if there is a need for this. All admissions will appear in the register data.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7440
- St.Olavs hospital, Psykisk helsevern, Nidaros DPS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- schizophrenia or bipolar disorder
- long term care
- established relationship with the ward
Exclusion Criteria:
- extensive substance use problems
- self-destructive behavior
- not able to consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: admissions contract
contract regarding "patient-guided admissions"
|
contract regarding "patient-guided admissions" starting immediately
|
|
Aktív összehasonlító: wait list control
1 year on waiting list
|
Patient-guided admissions contract regarding "patient-guided admissions" starting a year after.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient activation/coping
Időkeret: 4 months
|
Patient Activation Measure (PAM 13)
|
4 months
|
|
Patient activation/coping
Időkeret: 12 months
|
Patient Activation Measure (PAM 13)
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of admissions
Időkeret: 12 months
|
Number of admissions in CMHC, psychiatric hospital of community rehabilitation centre
|
12 months
|
|
Total number of inpatient days
Időkeret: 12 months
|
Total number of inpatient days in CMHC, psychiatric hospital or community rehabilitation centre
|
12 months
|
|
Number of outpatient consultations
Időkeret: 12 months
|
Number of outpatient consultations in primary care, in CMHC and psychiatric hospital
|
12 months
|
|
Number of involuntary admissions
Időkeret: 12 months
|
Number of involuntary admissions either as inpatient or outpatient
|
12 months
|
|
Symptoms/functioning and recovery
Időkeret: 4 months
|
Behavior and symptom identification scale (BASIS 32) and Recovery Assessment Scale (RAS 24)
|
4 months
|
|
Symptoms/functioning and recovery
Időkeret: 12 months
|
Behavior and symptom identification scale (BASIS 32) and Recovery Assessment Scale (RAS 24)
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lasse Eriksen, PhD, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moljord IE, Helland-Hansen KA, Salvesen O, Olso TM, Gudde CB, Rise MB, Steinsbekk A, Eriksen L. Short time effect of a self-referral to inpatient treatment for patients with severe mental disorders: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 22;16(1):513. doi: 10.1186/s12913-016-1712-z.
- Moljord IEO, Lara-Cabrera ML, Salvesen O, Rise MB, Bjorgen D, Antonsen DO, Olso TM, Evensen GH, Gudde CB, Linaker OM, Steinsbekk A, Eriksen L. Twelve months effect of self-referral to inpatient treatment on patient activation, recovery, symptoms and functioning: A randomized controlled study. Patient Educ Couns. 2017 Jun;100(6):1144-1152. doi: 10.1016/j.pec.2017.01.008. Epub 2017 Jan 11.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/1704 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: St Olavs Hospital)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .